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A Cross-sectional Internet Survey to Estimate Prevalence of Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS)

23 gennaio 2019 aggiornato da: Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.

A Cross-sectional Population Representative Internet Survey to Estimate Prevalence of Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) in China, Taiwan and South Korea

The purpose of the study is to determine prevalence of lower urinary tract symptoms in population aged 40 years or over, in China, Taiwan and South Korea using latest ICS definition.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

The research question for this study pertains to assessing prevalence and symptom specific bother of LUTS and its impact on HRQL, work productivity, mental and sexual health across China, Taiwan and South Korea, using latest ICS definition.

The research is a cross sectional population-representative internet survey among general population of males and females aged 40 years or older. The research would be an internet-based self-administration survey across China, Taiwan and South Korea.

The primary objective of the study is to determine the prevalence of lower urinary tract symptoms in population aged 40 years or over, in China, Taiwan and South Korea using latest ICS definition.

Secondary objectives of the study are:

  • To examine the symptom-specific bother of LUTS
  • To evaluate impact of these symptoms on health-related quality of life, work productivity, mental and sexual health using standard survey instruments
  • To explore the differences in prevalence of LUTS across males and females, across age groups, across different socioeconomic strata and across China, Taiwan and South Korea
  • To examine the extent of overlap of voiding and storage symptoms among the study participants
  • To explore treatment seeking behavior and determine treatment rate and satisfaction with current treatment

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8284

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Population aged 40 years or over, in China, Taiwan and South Korea

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged 40 years or older on the date of survey
  • Able to read local language
  • Able to access the internet and use a computer (with or without the help of an assisting person who may or may not be a family member)
  • Provides of informed consent

Exclusion Criteria:

  • Is pregnant
  • Diagnosed as having urinary tract infection by a physician in the past one month which may be cured or persisting

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Participants Aged 40 Years or Over
Cross-section of general population of males and females in China, Taiwan, and South Korea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The prevalence of lower urinary tract symptoms using ICS 2002 symptom definition
Lasso di tempo: At enrollment
Prevalence of lower urinary tract symptoms in population aged 40 years or over, in China, Taiwan and South Korea using ICS 2002 symptom definition. Measured at enrollment.
At enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Director, Astellas Pharma Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URO-MA-1006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Access to anonymized individual participant level data will not be provided for this trial as it meets one or more of the exceptions described on www.clinicalstudydatarequest.com under "Sponsor Specific Details for Astellas."

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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