Minimální reziduální nemoc mnohočetného myelomu (MMRD)
2. září 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Srovnání tří metod hodnocení reziduálního onemocnění u mnohočetného myelomu
Tři metody včetně průtokové cytometrie, sekvenování nové generace a stanovení cirkulujících nádorových buněk budou provedeny v různých časových bodech u pacientů s dosud nediagnostikovaným mnohočetným myelomem s cílem určit nejcitlivější metodu pro detekci reziduální choroby
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59037
- Hopital Huriez
-
Nantes, Francie, 44000
- Centre Hospitalier Universitaire Hôtel-Dieu de Nantes
-
Pierre Bénité, Francie, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie se zaměří na dospělé pacienty s mnohočetným myelomem, kteří dostanou léčbu vysokými dávkami melfalanu a autologní transplantaci kostní dřeně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- dříve nediagnostikovaný myelom
- vhodné pro léčbu vysokými dávkami a transplantaci kostní dřeně
- podepsaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pokračující terapie jiné neoplazie
- Pacienti s jinými hematologickými malignitami,
- pacientů zbavených svobody z administrativních nebo soudních důvodů
- dříve léčených pro myelom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s mnohočetným myelomem
vzorky krve a aspiráty kostní dřeně budou pacientům odebrány v různém časovém bodě
|
Sériová analýza bude provedena v různém časovém bodě, aby se vyhodnotila přítomnost nebo nepřítomnost reziduálního onemocnění po různých krocích léčby (před léčbou, po indukci, po intenzifikaci, po konsolidaci)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace reziduální nemoci
Časové okno: Reziduální onemocnění se hodnotí do 18 měsíců po zařazení
|
studovat citlivost metody kvantifikace cirkulujících nádorových buněk ve srovnání s 2 dalšími metodami detekce
|
Reziduální onemocnění se hodnotí do 18 měsíců po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kinetika variace reziduálních nádorových buněk detekovaná metodou průtokové cytometrie
Časové okno: 18 měsíců
|
% pozitivních buněk ve vzorku kostní dřeně
|
18 měsíců
|
|
kinetika variace reziduálních nádorových buněk detekovaná metodou sekvenování nové generace
Časové okno: 18 měsíců
|
% pozitivních ve vzorku kostní dřeně
|
18 měsíců
|
|
kinetika variace cirkulujících nádorových buněk
Časové okno: 18 měsíců
|
počet buněk / ml krve
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
2. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
2. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Mnohočetný myelom
- Novotvary, plazmatické buňky
Další identifikační čísla studie
- 69HCL15_0316
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .