Myelomatose Minimal Residual sygdom (MMRD)
2. september 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Sammenligning af tre metoder til evaluering af resterende sygdom ved myelomatose
Tre metoder, herunder flowcytometri, næste generations sekventering og bestemmelse af cirkulerende tumorceller vil blive udført på forskellige tidspunkter hos patienter med tidligere udiagnosticeret myelomatose for at bestemme den mest følsomme metode til at påvise resterende sygdom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59037
- Hopital Huriez
-
Nantes, Frankrig, 44000
- Centre Hospitalier Universitaire Hôtel-Dieu de Nantes
-
Pierre Bénité, Frankrig, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil fokusere på voksne patienter med myelomatose, og som vil modtage en behandling med højdosis melphalan og autolog knoglemarvstransplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- tidligere udiagnosticeret myelom
- egnet til højdosisbehandling og knoglemarvstransplantation
- underskrevet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- igangværende terapi for en anden neoplasi
- Patienter med andre hæmatologiske maligniteter,
- patienter, der er frihedsberøvet af administrative eller retslige årsager
- tidligere behandlet for myelom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med myelomatose
blodprøver og knoglemarvsaspirater vil blive indsamlet hos patienter på forskellige tidspunkter
|
Serieanalyse vil blive udført på forskellige tidspunkter for at evaluere tilstedeværelsen eller fraværet af resterende sygdom efter forskellige behandlingstrin (før behandling, efter induktion, efter intensivering, efter konsolidering)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af resterende sygdom
Tidsramme: Restsygdom vurderes op til 18 måneder efter inklusion
|
studere følsomheden af metoden til kvantificering af cirkulerende tumorceller sammenlignet med 2 andre metoder til påvisning
|
Restsygdom vurderes op til 18 måneder efter inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kinetik af variation af de resterende tumorceller påvist ved flowcytometrimetoden
Tidsramme: 18 måneder
|
% positive celler i knoglemarvsprøve
|
18 måneder
|
|
kinetik af variation af de resterende tumorceller påvist ved ny generations sekventeringsmetode
Tidsramme: 18 måneder
|
% positiv i knoglemarvsprøve
|
18 måneder
|
|
kinetik af variation af de cirkulerende tumorceller
Tidsramme: 18 måneder
|
antal celler/ml blod
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
2. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2015
Først opslået (Skøn)
10. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL15_0316
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .