다발성 골수종 최소 잔류 질환 (MMRD)
2022년 9월 2일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
다발성 골수종에서 잔여 질환을 평가하는 세 가지 방법의 비교
유세포 분석, 차세대 시퀀싱, 순환 종양 세포 결정 등 세 가지 방법이 이전에 진단되지 않은 다발성 골수종 환자의 다른 시점에서 수행되어 잔류 질환을 감지하는 가장 민감한 방법을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Hopital Huriez
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Nantes, 프랑스, 44000
- Centre Hospitalier Universitaire Hôtel-Dieu de Nantes
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Pierre Bénité, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 고용량 멜팔란 및 자가 골수 이식으로 치료를 받을 다발성 골수종 성인 환자에 초점을 맞출 것입니다.
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 이전에 진단되지 않은 골수종
- 고용량 요법 및 골수 이식에 적합
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 다른 신생물에 대한 진행 중인 치료
- 기타 혈액암 환자,
- 행정 또는 사법상의 이유로 자유를 박탈당한 환자
- 이전에 골수종 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다발성 골수종 환자
혈액 샘플 및 골수 흡인물은 다른 시점에서 환자에게서 수집될 것입니다.
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상이한 치료 단계(치료 전, 유도 후, 강화 후, 강화 후) 후에 잔여 질병의 존재 또는 부재를 평가하기 위해 상이한 시점에서 일련의 분석이 수행될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잔여 질병의 정량화
기간: 잔여 질병은 포함 후 최대 18개월까지 평가됩니다.
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2개의 다른 검출 방법과 비교하여 순환 종양 세포의 정량화 방법의 민감도 연구
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잔여 질병은 포함 후 최대 18개월까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유세포 분석법으로 검출한 잔류 종양 세포의 동역학
기간: 18개월
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골수 샘플의 % 양성 세포
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18개월
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신세대 시퀀싱 방법으로 검출된 잔여 종양 세포의 변이 동역학
기간: 18개월
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골수 샘플에서 % 양성
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18개월
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순환하는 종양 세포의 변이 동역학
기간: 18개월
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세포 수 / 혈액 mL
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 23일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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