Mieloma Múltiplo Doença Residual Mínima (MMRD)
2 de setembro de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Comparação de três métodos para avaliar a doença residual no mieloma múltiplo
Três métodos, incluindo citometria de fluxo, sequenciamento de próxima geração e determinação de células tumorais circulantes, serão realizados em diferentes momentos em pacientes com mieloma múltiplo não diagnosticado anteriormente, a fim de determinar o método mais sensível para detectar doença residual
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França, 59037
- Hopital Huriez
-
Nantes, França, 44000
- Centre Hospitalier Universitaire Hôtel-Dieu de Nantes
-
Pierre Bénité, França, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo se concentrará em pacientes adultos com mieloma múltiplo e que receberão tratamento com altas doses de melfalano e transplante autólogo de medula óssea
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos
- mieloma previamente não diagnosticado
- elegíveis para terapia de alta dose e transplante de medula óssea
- consentimento assinado
Critério de exclusão:
- terapia em andamento para outra neoplasia
- Pacientes com outras neoplasias hematológicas,
- pacientes privados de liberdade por motivos administrativos ou judiciais
- previamente tratado para mieloma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com mieloma múltiplo
amostras de sangue e aspirados de medula óssea serão coletados em pacientes em diferentes momentos
|
A análise seriada será realizada em diferentes momentos para avaliar a presença ou ausência de doença residual após diferentes etapas do tratamento (antes do tratamento, após a indução, após a intensificação, após a consolidação)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantificação da doença residual
Prazo: A doença residual é avaliada até 18 meses após a inclusão
|
estudar a sensibilidade do método de quantificação de células tumorais circulantes em comparação com outros 2 métodos de detecção
|
A doença residual é avaliada até 18 meses após a inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cinética de variação das células tumorais residuais detectadas pelo método de citometria de fluxo
Prazo: 18 meses
|
% de células positivas na amostra de medula óssea
|
18 meses
|
|
cinética de variação das células tumorais residuais detectadas pelo método de sequenciamento de nova geração
Prazo: 18 meses
|
% positivo na amostra de medula óssea
|
18 meses
|
|
cinética de variação das células tumorais circulantes
Prazo: 18 meses
|
número de células / mL de sangue
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
2 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
2 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL15_0316
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .