Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multipelt myelom Minimal Residual Disease (MMRD)

2 september 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Jämförelse av tre metoder för att utvärdera kvarvarande sjukdom vid multipelt myelom

Tre metoder inklusive flödescytometri, nästa generations sekvensering och bestämning av cirkulerande tumörceller kommer att utföras vid olika tidpunkter hos patienter med tidigare odiagnostiserat multipelt myelom för att bestämma den mest känsliga metoden för att upptäcka kvarvarande sjukdom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hopital Huriez
      • Nantes, Frankrike, 44000
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôtel-Dieu de Nantes
      • Pierre Bénité, Frankrike, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att fokusera på vuxna patienter med multipelt myelom och som kommer att få behandling med högdos melfalan och autolog benmärgstransplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • tidigare odiagnostiserat myelom
  • kvalificerad för högdosbehandling och benmärgstransplantation
  • undertecknat samtycke

Exklusions kriterier:

  • pågående terapi för en annan neoplasi
  • Patienter med andra hematologiska maligniteter,
  • patienter som är frihetsberövade av administrativa eller rättsliga skäl
  • tidigare behandlat för myelom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med multipelt myelom
blodprover och benmärgsaspirater kommer att samlas in hos patienter vid olika tidpunkter
Biologisk: blodprover och benmärgsaspirater kommer att samlas in
Serieanalys kommer att utföras vid olika tidpunkter för att utvärdera närvaron eller frånvaron av kvarvarande sjukdom efter olika behandlingssteg (före behandling, efter induktion, efter intensifiering, efter konsolidering)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av kvarvarande sjukdom
Tidsram: Återstående sjukdom bedöms upp till 18 månader efter inkluderingen
studera känsligheten hos metoden för kvantifiering av cirkulerande tumörceller jämfört med 2 andra metoder för detektion
Återstående sjukdom bedöms upp till 18 månader efter inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kinetik för variation av de kvarvarande tumörcellerna detekterad med flödescytometrimetod
Tidsram: 18 månader
% positiva celler i benmärgsprov
18 månader
kinetik för variation av de kvarvarande tumörcellerna som detekteras med en ny generations sekvenseringsmetod
Tidsram: 18 månader
% positiv i benmärgsprov
18 månader
kinetik för variation av de cirkulerande tumörcellerna
Tidsram: 18 månader
antal celler/ml blod
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Samarbetspartners

Janssen, LP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

2 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2015

Första postat (Uppskatta)

10 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL15_0316

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera