Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multippel Myelom Minimal Residual Disease (MMRD)

2. september 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Sammenligning av tre metoder for å evaluere gjenværende sykdom ved multippelt myelom

Tre metoder inkludert flowcytometri, neste generasjons sekvensering og bestemmelse av sirkulerende tumorceller vil bli utført på forskjellige tidspunkt hos pasienter med tidligere udiagnostisert myelomatose for å bestemme den mest sensitive metoden for å oppdage gjenværende sykdom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hopital Huriez
      • Nantes, Frankrike, 44000
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôtel-Dieu de Nantes
      • Pierre Bénité, Frankrike, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil fokusere på voksne pasienter med myelomatose og som vil få behandling med høydose melfalan og autolog benmargstransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år
  • tidligere udiagnostisert myelom
  • kvalifisert for høydosebehandling og benmargstransplantasjon
  • signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pågående terapi for en annen neoplasi
  • Pasienter med andre hematologiske maligniteter,
  • pasienter som er fratatt friheten av administrative eller rettslige årsaker
  • tidligere behandlet for myelom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med myelomatose
blodprøver og benmargsaspirater vil bli samlet inn hos pasienter på forskjellige tidspunkt
Biologisk: blodprøver og benmargsaspirater vil bli samlet inn
Serieanalyse vil bli utført på forskjellige tidspunkt for å evaluere tilstedeværelse eller fravær av gjenværende sykdom etter forskjellige behandlingstrinn (før behandling, etter induksjon, etter intensivering, etter konsolidering)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av gjenværende sykdom
Tidsramme: Restsykdom vurderes inntil 18 måneder etter inkludering
studere følsomheten til metoden for kvantifisering av sirkulerende tumorceller sammenlignet med 2 andre metoder for deteksjon
Restsykdom vurderes inntil 18 måneder etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kinetikk for variasjon av de gjenværende tumorcellene detektert ved flowcytometrimetoden
Tidsramme: 18 måneder
% positive celler i benmargsprøve
18 måneder
kinetikk for variasjon av de gjenværende tumorcellene oppdaget ved hjelp av ny generasjons sekvenseringsmetode
Tidsramme: 18 måneder
% positiv i benmargsprøve
18 måneder
kinetikk for variasjon av de sirkulerende tumorcellene
Tidsramme: 18 måneder
antall celler / ml blod
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Samarbeidspartnere

Janssen, LP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

2. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL15_0316

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere