Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pedobarografické změny po rekonstrukci přednoží (PEDfore)

30. ledna 2017 aktualizováno: Harrasser, Technical University of Munich

Dynamická pedobarografie s novou stélkou po rekonstrukci přední části chodidla

Statická pedobarografie se rutinně používá pro před a pooperační otázky týkající se tlaku na chodidlo. Toto vyšetřování nedostatečně detekuje dynamické síly. Dynamická pedobarografie tedy může poskytnout některé důležité poznatky při zjišťování tlaku na chodidlo po rekonstrukci přední části nohy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Nábor
        • Klinikum Rechts der Isar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovali operaci přednoží

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace přednoží pro hallux valgus nebo rigidus plánovaná na našem oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Bez uděleného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Pacienti podstupující rekonstrukci přednoží hallux valgus nebo hallux rigidus
Operace přednoží (Chevron, Scarf, Lapidus, Artrodéza)
Kontrolní skupina
Zdraví dobrovolníci (studenti)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
AOFAS-Score (Americká ortopedická společnost pro nohy a kotníky)
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plantární špičkový tlak
Časové okno: 2 roky
Měření bude provedeno vložkou (Fa. Meticon) schopný detekovat plantární tlak v 80 oblastech plosky nohy
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rüdiger Eisenhart-Rothe, Prof., Head of Orthopedic Dept.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2015

První zveřejněno (ODHAD)

31. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10111

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární tlak chodidla

Klinické studie na Operace přednoží

Předplatit