- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02643485
Cambiamenti pedobarografici dopo la ricostruzione dell'avampiede (PEDfore)
30 gennaio 2017 aggiornato da: Harrasser, Technical University of Munich
Pedobarografia dinamica con una nuova soletta dopo la ricostruzione dell'avampiede
La pedobarografia statica viene abitualmente utilizzata per domande pre e postoperatorie riguardanti la pressione plantare del piede.
Questa Indagine non rileva sufficientemente le Forze dinamiche.
Quindi, la pedobarografia dinamica potrebbe fornire alcuni importanti spunti nel rilevare la pressione plantare del piede dopo la ricostruzione dell'avampiede.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Norbert Harrasser, Dr.
- Numero di telefono: 0049 89 4140 5229
- Email: norbert.harrasser@gmx.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rüdiger Eisenhart-Rothe, Prof.
- Numero di telefono: 0049 89 4140 2271
- Email: eisenhart@tum.de
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Germania, 81675
- Reclutamento
- Klinikum rechts der Isar
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pianificati per la chirurgia dell'avampiede
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia dell'avampiede per alluce valgo o rigido pianificata presso il nostro dipartimento
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso prestato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di studio
Pazienti sottoposti a ricostruzione dell'avampiede dell'alluce valgo o dell'alluce rigido
|
Chirurgia dell'avampiede (Chevron, Scarf, Lapidus, Artrodesi)
|
Gruppo di controllo
Volontari sani (studenti)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Punteggio AOFAS (Società americana del piede e della caviglia ortopedica)
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Picco di pressione plantare
Lasso di tempo: 2 anni
|
La misurazione sarà effettuata mediante soletta (Fa.
Meticon) in grado di rilevare la pressione plantare in 80 regioni della pianta del piede
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rüdiger Eisenhart-Rothe, Prof., Head of Orthopedic Dept.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2015
Primo Inserito (STIMA)
31 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10111
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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