- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02643485
Zmiany pedobarograficzne po rekonstrukcji przodostopia (PEDfore)
30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Harrasser, Technical University of Munich
Pedobarografia dynamiczna z nową wkładką po rekonstrukcji przodostopia
Pedobarografia statyczna jest rutynowo stosowana w przypadku przed- i pooperacyjnych pytań dotyczących nacisku na podeszwę stopy.
To Dochodzenie w niewystarczającym stopniu wykrywa Siły dynamiczne.
Dlatego dynamiczna pedobarografia może dostarczyć ważnych informacji na temat wykrywania nacisku na podeszwę stopy po rekonstrukcji przodostopia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
- Rekrutacyjny
- Klinikum rechts der Isar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci planowani do operacji przodostopia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana na naszym oddziale operacja przodostopia palucha koślawego lub sztywnego
Kryteria wyłączenia:
- Brak udzielonej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Pacjenci poddawani rekonstrukcji przodostopia palucha koślawego lub palucha sztywnego
|
Operacje przodostopia (szewron, szalik, lapidus, artrodeza)
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy (studenci)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
AOFAS-Score (Amerykańskie Towarzystwo Ortopedyczne Stóp i Kostek)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe ciśnienie podeszwowe
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pomiar zostanie przeprowadzony za pomocą wkładki (Fa.
Meticon) zdolne do wykrywania nacisku podeszwowego w 80 obszarach podeszwy stopy
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rüdiger Eisenhart-Rothe, Prof., Head of Orthopedic Dept.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .