Changements pédobarographiques après reconstruction de l'avant-pied (PEDfore)
30 janvier 2017 mis à jour par: Harrasser, Technical University of Munich
Pédobarographie dynamique avec une nouvelle semelle après reconstruction de l'avant-pied
La pédobarographie statique est couramment utilisée pour les questions pré- et postopératoires concernant la pression plantaire du pied.
Cette enquête ne détecte pas suffisamment les forces dynamiques.
Par conséquent, la pédobarographie dynamique pourrait donner des informations importantes sur la détection de la pression plantaire du pied après la reconstruction de l'avant-pied.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Allemagne, 81675
- Recrutement
- Klinikum rechts der Isar
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant subir une chirurgie de l'avant-pied
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie de l'avant-pied pour hallux valgus ou rigidus prévue dans notre service
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement donné
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'étude
Patients subissant une reconstruction de l'avant-pied d'un hallux valgus ou d'un hallux rigidus
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Chirurgie de l'avant-pied (Chevron, Scarf, Lapidus, Arthrodèse)
|
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Groupe de contrôle
Volontaires sains (Étudiants)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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AOFAS-Score (Société américaine d'orthopédie du pied et de la cheville)
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pic de pression plantaire
Délai: 2 années
|
La mesure sera effectuée par semelle intérieure (Fa.
Meticon) capable de détecter la pression plantaire dans 80 régions de la plante du pied
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rüdiger Eisenhart-Rothe, Prof., Head of Orthopedic Dept.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
31 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .