Cambios pedobarográficos después de la reconstrucción del antepié (PEDfore)
30 de enero de 2017 actualizado por: Harrasser, Technical University of Munich
Pedobarografía dinámica con una nueva plantilla después de la reconstrucción del antepié
La pedobarografía estática se usa de forma rutinaria para preguntas pre y postoperatorias relacionadas con la presión plantar del pie.
Esta Investigación no detecta suficientemente las Fuerzas dinámicas.
Por lo tanto, la pedobarografía dinámica podría brindar información importante para detectar la presión plantar del pie después de la reconstrucción del antepié.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- Klinikum rechts der Isar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía de antepié
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de antepié para hallux valgus o rigidus planificada en nuestro departamento
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento dado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estudio
Pacientes sometidos a reconstrucción del antepié por hallux valgus o hallux rigidus
|
Cirugía del antepié (Chevron, Scarf, Lapidus, Artrodesis)
|
|
Grupo de control
Voluntarios saludables (Estudiantes)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
AOFAS-Score (Sociedad Americana Ortopédica de Pie y Tobillo)
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión máxima plantar
Periodo de tiempo: 2 años
|
La medición se realizará mediante plantilla (Fa.
Meticon) capaz de detectar la presión plantar en 80 regiones de la planta del pie
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rüdiger Eisenhart-Rothe, Prof., Head of Orthopedic Dept.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .