Pedobarografiske endringer etter forfotrekonstruksjon (PEDfore)
30. januar 2017 oppdatert av: Harrasser, Technical University of Munich
Dynamisk pedobarografi med ny innleggssåle etter forfotsrekonstruksjon
Statisk pedobarografi brukes rutinemessig for pre- og postoperative spørsmål angående plantarfottrykk.
Denne undersøkelsen oppdager utilstrekkelig dynamiske krefter.
Derfor kan dynamisk pedobarografi gi noen viktige innsikter i å oppdage plantarfottrykk etter forfotrekonstruksjon.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Klinikum rechts der Isar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som planlegges for forfotoperasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forfotoperasjon for hallux valgus eller rigidus planlegges ved avdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gitt samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Pasienter som gjennomgår forfotrekonstruksjon av hallux valgus eller hallux rigidus
|
Forfotkirurgi (Chevron, Skjerf, Lapidus, Arthrodese)
|
|
Kontrollgruppe
Friske frivillige (studenter)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AOFAS-Score (American Orthopedic Foot and Ankle Society)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plantar topptrykk
Tidsramme: 2 år
|
Målingen vil bli utført med innleggssåle (Fa.
Meticon) i stand til å oppdage plantartrykk i 80 områder av fotsålen
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rüdiger Eisenhart-Rothe, Prof., Head of Orthopedic Dept.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
31. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .