- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02643485
Alterações pedobarográficas após reconstrução do antepé (PEDfore)
30 de janeiro de 2017 atualizado por: Harrasser, Technical University of Munich
Pedobarografia dinâmica com nova palmilha após reconstrução do antepé
A pedobarografia estática é utilizada rotineiramente para perguntas pré e pós-operatórias em relação à pressão plantar do pé.
Esta Investigação detecta insuficientemente as Forças dinâmicas.
Portanto, a pedobarografia dinâmica pode fornecer algumas informações importantes na detecção da pressão plantar do pé após a reconstrução do antepé.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Norbert Harrasser, Dr.
- Número de telefone: 0049 89 4140 5229
- E-mail: norbert.harrasser@gmx.net
Estude backup de contato
- Nome: Rüdiger Eisenhart-Rothe, Prof.
- Número de telefone: 0049 89 4140 2271
- E-mail: eisenhart@tum.de
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
- Recrutamento
- Klinikum rechts der Isar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes planejados para cirurgia do antepé
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia do antepé para hallux valgus ou rigidus planejada em nosso departamento
Critério de exclusão:
- Sem consentimento dado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de Estudos
Pacientes submetidos à reconstrução do antepé de hálux valgo ou hálux rígido
|
Cirurgia do antepé (Chevron, Scarf, Lapidus, Artrodese)
|
Grupo de controle
Voluntários saudáveis (Estudantes)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pontuação AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society)
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pico de Pressão Plantar
Prazo: 2 anos
|
A medição será realizada por palmilha (Fa.
Meticon) capaz de detectar a pressão plantar em 80 regiões da sola do pé
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rüdiger Eisenhart-Rothe, Prof., Head of Orthopedic Dept.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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