Role terapie pro svalovou tenzní dysfagii
12. března 2018 aktualizováno: David G. Lott, M.D., Mayo Clinic
Účinnost léčby dysfagie svalového napětí
Dysfagie svalového napětí je nová diagnostická taxonomie popisující podskupinu populace pacientů s hlášenou dysfagií, kteří vykazují normální orofaryngeální a esofageální polykací funkci, jak dokládá videofluoroskopická studie polykání.
Tito pacienti také vykazují abnormální supraglotické svalové napětí během laryngoskopie a také známky laryngeální hypersenzitivity a laryngofaryngeálního refluxu.
Léčba těchto pacientů terapií inhibitorem protonové pumpy (PPI) je běžnou praxí, avšak vynález hlasové terapie zaměřený na uvolnění napětí supraglotických svalů se podle klinických zkušeností výzkumníků ukázal jako vysoce účinný při řešení symptomů.
Studie je navržena tak, aby odpověděla na účinnost léčby nabízené pacientům s dysfagií svalového napětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk 18-99
- Diagnostikována dysfagie svalového napětí
Kritéria vyloučení
- Fyzická nebo emoční porucha bránící dokončení terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hlasová terapie pro svalovou tenzní dysfagii
Hlasová terapie pro pacienty s svalovou tenzní dysfagií.
|
Hlasová terapie pro svalovou tenzní dysfagii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení dysfagie měřené pomocí měření pacientů s vlastní zprávou
Časové okno: Délka terapie, přibližně 2 měsíce
|
Počet účastníků, kteří uvádějí zlepšení symptomů dysfagie po terapii.
|
Délka terapie, přibližně 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Kang, CCC-SLP, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-006933
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .