- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02647931
Роль терапии дисфагии мышечного напряжения
12 марта 2018 г. обновлено: David G. Lott, M.D., Mayo Clinic
Эффективность лечения дисфагии при мышечном напряжении
Дисфагия мышечного напряжения является новой диагностической таксономией, описывающей подгруппу пациентов с дисфагией, у которых наблюдается нормальная функция ротоглотки и пищевода при глотании, о чем свидетельствует видеофлюороскопическое исследование глотания.
Эти пациенты также демонстрируют аномальное напряжение надгортанных мышц во время ларингоскопии, а также признаки гиперчувствительности гортани и ларингофарингеальный рефлюкс.
Лечение этих пациентов с помощью терапии ингибиторами протонной помпы (ИПП) является обычной практикой, однако изобретение голосовой терапии, направленное на снятие напряжения надгортанных мышц, показало высокую эффективность в устранении симптомов согласно клиническому опыту исследователей.
Исследование предназначено для ответа на вопрос об эффективности лечения, предлагаемого пациентам с дисфагией мышечного напряжения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Возраст 18-99 лет
- Диагностирована дисфагия мышечного напряжения.
Критерий исключения
- Физическое или эмоциональное расстройство, препятствующее завершению терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Голосовая терапия при дисфагии мышечного напряжения
Голосовая терапия для пациентов с дисфагией мышечного напряжения.
|
Голосовая терапия дисфагии мышечного напряжения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение дисфагии, измеренное с помощью самоотчетов пациентов
Временное ограничение: Продолжительность терапии, примерно 2 месяца
|
Количество участников, сообщающих об улучшении симптомов дисфагии после терапии.
|
Продолжительность терапии, примерно 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina Kang, CCC-SLP, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-006933
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .