- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02647931
El papel de la terapia para la disfagia por tensión muscular
12 de marzo de 2018 actualizado por: David G. Lott, M.D., Mayo Clinic
Eficacia del tratamiento de la disfagia por tensión muscular
La disfagia por tensión muscular es una taxonomía diagnóstica novedosa que describe un subconjunto de la población de pacientes con disfagia informada que muestran una función de deglución orofaríngea y esofágica normal, como lo demuestra el estudio videofluoroscópico de deglución.
Estos pacientes también muestran tensión muscular supraglótica anormal durante la laringoscopia, así como signos de hipersensibilidad laríngea y reflujo laringofaríngeo.
El tratamiento de estos pacientes con inhibidores de la bomba de protones (PPI) es una práctica común; sin embargo, la invención de la terapia de la voz dirigida a descargar la tensión del músculo supraglótico ha demostrado ser muy eficaz en la resolución de los síntomas según la experiencia clínica de los investigadores.
El estudio está diseñado para responder a la eficacia del tratamiento que se ofrece a los pacientes con disfagia por tensión muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad 18-99
- Diagnosticado con disfagia de tensión muscular
Criterio de exclusión
- Trastorno físico o emocional que impide la finalización de la terapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia de voz para la disfagia por tensión muscular
Terapia de voz para pacientes con disfagia por tensión muscular.
|
Terapia de voz para la disfagia por tensión muscular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mejora de la disfagia medida a través de medidas de autoinforme del paciente
Periodo de tiempo: Duración de la terapia, aproximadamente 2 meses
|
Número de participantes que informan una mejoría de los síntomas de disfagia después de la terapia.
|
Duración de la terapia, aproximadamente 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Kang, CCC-SLP, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-006933
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Disfagia por tensión muscular
-
Nova Southeastern UniversityTerminado