- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02647931
De rol van therapie voor spierspanningsdysfagie
12 maart 2018 bijgewerkt door: David G. Lott, M.D., Mayo Clinic
Spierspanning Dysfagie Behandeling Werkzaamheid
Spierspanningsdysfagie is een nieuwe diagnostische taxonomie die een subgroep van patiëntenpopulatie beschrijft met gerapporteerde dysfagie die een normale orofaryngeale en slokdarmslikfunctie vertonen, zoals blijkt uit videofluoroscopisch slikonderzoek.
Deze patiënten vertonen ook abnormale supraglottische spierspanning tijdens laryngoscopie, evenals tekenen van larynxovergevoeligheid en laryngofaryngeale reflux.
Behandeling van deze patiënten met protonpompremmer (PPI)-therapie is een gangbare praktijk, maar volgens de klinische ervaring van de onderzoekers is aangetoond dat de uitvinding van stemtherapie, gericht op het verlichten van de supraglottische spierspanning, zeer effectief is bij het oplossen van symptomen.
De studie is ontworpen om de effectiviteit van de behandeling die wordt aangeboden aan patiënten met spierspanningsdysfagie te beantwoorden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd 18-99
- Gediagnosticeerd met spierspanningsdysfagie
Uitsluitingscriteria
- Lichamelijke of emotionele stoornis die de voltooiing van de therapie verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Stemtherapie voor spierspanningsdysfagie
Spraaktherapie voor patiënten met spierspanningsdysfagie.
|
Spraaktherapie voor spierspanningsdysfagie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verbetering van dysfagie gemeten via zelfrapportagemaatregelen van de patiënt
Tijdsspanne: Duur van de therapie, ongeveer 2 maanden
|
Aantal deelnemers dat na therapie verbetering van dysfagiesymptomen meldt.
|
Duur van de therapie, ongeveer 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Kang, CCC-SLP, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-006933
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .