- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02647931
Die Rolle der Therapie bei Muskelspannungsdysphagie
12. März 2018 aktualisiert von: David G. Lott, M.D., Mayo Clinic
Wirksamkeit der Behandlung von Muskelverspannungen bei Dysphagie
Muskelspannungsdysphagie ist eine neuartige diagnostische Taxonomie, die eine Untergruppe von Patienten mit berichteter Dysphagie beschreibt, die eine normale oropharyngeale und ösophageale Schluckfunktion aufweisen, wie durch eine videofluoroskopische Schluckstudie nachgewiesen wurde.
Diese Patienten zeigen auch eine abnormale supraglottische Muskelspannung während der Laryngoskopie sowie Anzeichen einer laryngealen Überempfindlichkeit und eines laryngopharyngealen Refluxes.
Die Behandlung dieser Patienten mit Protonenpumpenhemmer (PPI)-Therapie ist eine gängige Praxis, jedoch hat sich die Stimmtherapie-Erfindung, die auf die Entlastung der supraglottischen Muskelspannung abzielt, als hochwirksam bei der Symptomlösung erwiesen, gemäß der klinischen Erfahrung der Prüfärzte.
Die Studie soll die Wirksamkeit der Behandlung beantworten, die Patienten mit Muskelspannungsdysphagie angeboten wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter 18-99
- Diagnostiziert mit Muskelspannungsdysphagie
Ausschlusskriterien
- Körperliche oder emotionale Störung, die den Abschluss der Therapie verhindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Stimmtherapie bei Muskelverspannungen Dysphagie
Stimmtherapie für Patienten mit Muskelspannungsdysphagie.
|
Stimmtherapie bei Muskelspannungsdysphagie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung der Dysphagie, gemessen anhand von Maßnahmen zur Selbsteinschätzung des Patienten
Zeitfenster: Dauer der Therapie, etwa 2 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer, die nach der Therapie über eine Verbesserung der Dysphagie-Symptome berichten.
|
Dauer der Therapie, etwa 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christina Kang, CCC-SLP, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-006933
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .