- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02647931
Rola terapii dysfagii napięciowej mięśni
12 marca 2018 zaktualizowane przez: David G. Lott, M.D., Mayo Clinic
Skuteczność leczenia dysfagii napięcia mięśniowego
Dysfagia napięciowa mięśni jest nową taksonomią diagnostyczną opisującą podgrupę populacji pacjentów ze zgłoszoną dysfagią, którzy wykazują prawidłową czynność ustno-gardłową i przełykową, jak wykazano w wideofluoroskopowym badaniu połykania.
Pacjenci ci wykazują również nieprawidłowe napięcie mięśni nadgłośniowych podczas laryngoskopii, objawy nadwrażliwości krtani i refluks krtaniowo-gardłowy.
Leczenie tych pacjentów za pomocą inhibitorów pompy protonowej (PPI) jest powszechną praktyką, jednak wynalazek terapii głosowej ukierunkowany na rozładowanie napięcia mięśni nadgłośniowych okazał się wysoce skuteczny w ustąpieniu objawów, zgodnie z doświadczeniem klinicznym badaczy.
Celem badania jest odpowiedź na pytanie o skuteczność leczenia oferowanego pacjentom z dysfagią napięciową mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek 18-99 lat
- Rozpoznano dysfagię napięciową mięśni
Kryteria wyłączenia
- Zaburzenia fizyczne lub emocjonalne uniemożliwiające ukończenie terapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia głosowa dysfagii napięciowej mięśni
Terapia głosowa dla pacjentów z dysfagią napięciową mięśni.
|
Terapia głosowa dysfagii napięciowej mięśni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa dysfagii mierzona za pomocą samooceny pacjenta
Ramy czasowe: Czas trwania terapii, około 2 miesiące
|
Liczba uczestników zgłaszających poprawę objawów dysfagii po terapii.
|
Czas trwania terapii, około 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christina Kang, CCC-SLP, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-006933
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .