- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02647931
O papel da terapia para disfagia por tensão muscular
12 de março de 2018 atualizado por: David G. Lott, M.D., Mayo Clinic
Eficácia do tratamento da disfagia por tensão muscular
A disfagia por tensão muscular é uma nova taxonomia diagnóstica que descreve um subconjunto da população de pacientes com disfagia relatada que exibe função de deglutição orofaríngea e esofágica normal, conforme evidenciado pelo estudo videofluoroscópico da deglutição.
Esses pacientes também demonstram tensão muscular supraglótica anormal durante a laringoscopia, bem como sinais de hipersensibilidade laríngea e refluxo laringofaríngeo.
O tratamento desses pacientes com terapia com inibidores da bomba de prótons (IBP) é uma prática comum, no entanto, a invenção da terapia de voz visando a descarga da tensão muscular supraglótica demonstrou ser altamente eficaz na resolução dos sintomas de acordo com a experiência clínica dos investigadores.
O estudo foi desenhado para responder a eficácia do tratamento oferecido a pacientes com disfagia por tensão muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Idade 18-99
- Diagnosticado com disfagia por tensão muscular
Critério de exclusão
- Distúrbio físico ou emocional que impeça a conclusão da terapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de voz para disfagia por tensão muscular
Terapia vocal para pacientes com disfagia por tensão muscular.
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Terapia de voz para disfagia por tensão muscular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora da disfagia medida por meio de medidas de autorrelato do paciente
Prazo: Duração da terapia, aproximadamente 2 meses
|
Número de participantes que relataram melhora dos sintomas de disfagia após a terapia.
|
Duração da terapia, aproximadamente 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Kang, CCC-SLP, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-006933
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