- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02647931
Terapiens rolle for muskelspenningsdysfagi
12. mars 2018 oppdatert av: David G. Lott, M.D., Mayo Clinic
Muskelspenningsdysfagi Effektivitet av behandling
Muskelspenningsdysfagi er en ny diagnostisk taksonomi som beskriver en undergruppe av pasientpopulasjonen med rapportert dysfagi som viser normal orofaryngeal og esophageal svelgefunksjon som vist ved videofluoroskopisk svelgestudie.
Disse pasientene viser også unormal supraglottisk muskelspenning under laryngoskopi samt tegn på laryngeal overfølsomhet og laryngofaryngeal refluks.
Behandling av disse pasientene med Proton Pump Inhibitor (PPI)-terapi er en vanlig praksis, men stemmeterapi-oppfinnelse rettet mot avlastning av den supraglottiske muskelspenningen har vist seg å være svært effektiv i symptomløsning i henhold til etterforskernes kliniske erfaring.
Studien er designet for å svare på effekten av behandling som tilbys pasienter med muskelspenningsdysfagi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder 18-99
- Diagnostisert med muskelspenningsdysfagi
Eksklusjonskriterier
- Fysisk eller emosjonell lidelse som forhindrer fullføring av terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Stemmeterapi for muskelspenningsdysfagi
Stemmeterapi for pasienter med muskelspenningsdysfagi.
|
Stemmeterapi for muskelspenningsdysfagi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring av dysfagi målt via pasientens egenrapporteringstiltak
Tidsramme: Behandlingsvarighet, ca. 2 måneder
|
Antall deltakere som rapporterer bedring av dysfagisymptomer etter terapi.
|
Behandlingsvarighet, ca. 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina Kang, CCC-SLP, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-006933
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskelspenningsdysfagi
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumotoraks | Tension PneumothoraxForente stater
-
Medical University of WarsawUkjentTension PneumothoraxPolen