- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02651571
Survival Rates of Patients With Mobile Bearing Total Knee Arthroplasty After 10 Years
The total knee replacement has become a routine procedure. Survival rate of over 90% after 10 years are generally reported. However, complications and reoperation may still occur for many reasons, and some of them may be related to component design: loosening (tibial above), polyethylene wear, knee stiffness, ligamentous instability, etc ... . Therefore, new designs can, at least in theory, improve the results of conventional models.
In this study, the investigators want to compare retrospectively data concerning survival rates of patients wearing total knee prosthesis with mobile plate for over 10 years, with the ones published in the literature for conventional fixed-bearing prostheses.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years
- Patients wearing total knee prosthesis with mobile plate for over 10 years
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Compare retrospectively data concerning survival rates of patients wearing total knee prosthesis with mobile plate for over 10 years, with the ones published in the literature for conventional fixed-bearing prostheses.
Časové okno: 10 years
|
10 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 6267
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .