Kvalita života po trvalé intersticiální jodové semenné brachyterapii prostaty
11. prosince 2016 aktualizováno: Daniel Rudolf Zwahlen, Kantonsspital Graubuenden
Retrospektivní analýza kvality života po trvalé intersticiální jodové brachyterapii rakoviny prostaty
Retrospektivní studie k analýze kvality života u mužů po jodové brachyterapii pro lokalizovaný karcinom prostaty
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní hodnocení údajů o kvalitě života shromážděných u mužů, kteří podstoupili brachyterapii jodovými semeny ve Fakultní nemocnici v Curychu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chur, Švýcarsko, 7000
- Kantonsspital Graubuenden, Department of Radiaton Oncology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
48 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří v letech 2009 až 2014 podstoupili brachyterapii semenem jodu pro lokalizovaný karcinom prostaty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž > 18 let
- jodová brachyterapie pro lokalizovaný karcinom prostaty ve Fakultní nemocnici v Curychu
Kritéria vyloučení:
- Žádná jodová brachyterapie pro lokalizovaný karcinom prostaty ve Fakultní nemocnici v Curychu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CTCAE v4.03ff stupeň 1-4 Sexuální/reprodukční funkce
Časové okno: 5 let (2009-2014)
|
Měřítko
|
5 let (2009-2014)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CTCAE v4.03ff stupeň 1-4 Gastrointestinální
Časové okno: 5 let (2009-2014)
|
Měřítko
|
5 let (2009-2014)
|
|
CTCAE v4.03ff stupeň 1-4 Renální/genitourinární
Časové okno: 5 let (2009-2014)
|
Měřítko
|
5 let (2009-2014)
|
|
Mezinárodní skóre symptomů prostaty (IPSS)
Časové okno: 5 let (2009-2014)
|
Měřítko
|
5 let (2009-2014)
|
|
Mezinárodní index erektilní funkce, pět položek (IIEF-5)
Časové okno: 5 let (2009-2014)
|
Měřítko
|
5 let (2009-2014)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel R Zwahlen, MD, MBA, Kantonsspital Graubuenden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH-Nr. 2015-0573
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .