- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02652000
Lebensqualität nach dauerhafter interstitieller Jod-Seed-Prostata-Brachytherapie
11. Dezember 2016 aktualisiert von: Daniel Rudolf Zwahlen, Kantonsspital Graubuenden
Retrospektive Analyse der Lebensqualität nach dauerhafter interstitieller Jod-Seed-Brachytherapie bei Prostatakrebs
Retrospektive Studie zur Analyse der Lebensqualität bei Männern nach Iod-Seed-Brachytherapie bei lokalisiertem Prostatakrebs
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive Auswertung von Lebensqualitätsdaten von Männern, die sich einer Iod-Seed-Brachytherapie am Universitätsspital Zürich unterzogen haben
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Chur, Schweiz, 7000
- Kantonsspital Graubuenden, Department of Radiaton Oncology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
48 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die zwischen 2009 und 2014 eine Iod-Seed-Brachytherapie gegen lokalisierten Prostatakrebs erhalten hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich > 18 Jahre
- Jod-Seed-Brachytherapie bei lokalisiertem Prostatakrebs am Universitätsspital Zürich
Ausschlusskriterien:
- Keine Jod-Seed-Brachytherapie bei lokalisiertem Prostatakrebs am Universitätsspital Zürich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
CTCAE v4.03ff Grade 1-4 Sexuelle/Reproduktive Funktion
Zeitfenster: 5 Jahre (2009-2014)
|
Skala
|
5 Jahre (2009-2014)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
CTCAE v4.03ff Grad 1-4 Gastrointestinal
Zeitfenster: 5 Jahre (2009-2014)
|
Skala
|
5 Jahre (2009-2014)
|
CTCAE v4.03ff Grad 1-4 Nieren/Urogenital
Zeitfenster: 5 Jahre (2009-2014)
|
Skala
|
5 Jahre (2009-2014)
|
Internationaler Prostata-Symptom-Score (IPSS)
Zeitfenster: 5 Jahre (2009-2014)
|
Skala
|
5 Jahre (2009-2014)
|
Internationaler Index der erektilen Funktion, fünf Items (IIEF-5)
Zeitfenster: 5 Jahre (2009-2014)
|
Skala
|
5 Jahre (2009-2014)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel R Zwahlen, MD, MBA, Kantonsspital Graubuenden
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK-ZH-Nr. 2015-0573
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