- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02652000
Kwaliteit van leven na permanente interstitiële jodiumzaad prostaat brachytherapie
11 december 2016 bijgewerkt door: Daniel Rudolf Zwahlen, Kantonsspital Graubuenden
Retrospectieve analyse van kwaliteit van leven na permanente interstitiële jodiumzaadbrachytherapie voor prostaatkanker
Retrospectieve studie om de kwaliteit van leven bij mannen te analyseren na brachytherapie met jodiumzaad voor gelokaliseerde prostaatkanker
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve evaluatie van gegevens over de kwaliteit van leven verzameld bij mannen die jodiumzaadbrachytherapie ondergingen in het Universitair Ziekenhuis Zürich
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chur, Zwitserland, 7000
- Kantonsspital Graubuenden, Department of Radiaton Oncology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
48 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tussen 2009 en 2014 brachytherapie met jodiumzaad hebben gehad voor gelokaliseerde prostaatkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man > 18 jaar
- brachytherapie met jodiumzaad voor gelokaliseerde prostaatkanker in het Universitair Ziekenhuis Zürich
Uitsluitingscriteria:
- Geen jodiumzaadbrachytherapie voor gelokaliseerde prostaatkanker in het Universitair Ziekenhuis Zürich
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CTCAE v4.03ff graad 1-4 seksuele/reproductieve functie
Tijdsspanne: 5 jaar (2009-2014)
|
Schaal
|
5 jaar (2009-2014)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CTCAE v4.03ff Graad 1-4 Gastro-intestinaal
Tijdsspanne: 5 jaar (2009-2014)
|
Schaal
|
5 jaar (2009-2014)
|
CTCAE v4.03ff graad 1-4 nier/genito-urinair
Tijdsspanne: 5 jaar (2009-2014)
|
Schaal
|
5 jaar (2009-2014)
|
Internationale Prostaat Symptoom Score (IPSS)
Tijdsspanne: 5 jaar (2009-2014)
|
Schaal
|
5 jaar (2009-2014)
|
Internationale index van erectiele functie, vijf items (IIEF-5)
Tijdsspanne: 5 jaar (2009-2014)
|
Schaal
|
5 jaar (2009-2014)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel R Zwahlen, MD, MBA, Kantonsspital Graubuenden
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-Nr. 2015-0573
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .