- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02653586
Preventivní program na podporu seberesilience, pozitivního sebeobrazu a tělesného obrazu u dospívajících ve věku 15–17 let
Program prevence „Ve prospěch sebevědomí odolnosti“ Podpora pozitivního sebeobrazu a tělesného obrazu u dospívajících ve věku 15–17 let
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci a prostředí Pro studii byly vybrány dvě střední školy, v každé škole byly vybrány třídy z 9. a 10. ročníku, aby se studie zúčastnily všechny smíšené genderové třídy. Dvě střední školy jsou v severním Izraeli, jedna ve venkovské oblasti a druhá v malém městě, obě slouží židovskému obyvatelstvu. Velikost škol byla podobná. Všechna data byla sbírána v prostředí školy.
Popis programu „Směrem k odolnějšímu já“ je interaktivní program kognitivního chování, jehož cílem je řešit nízkou odolnost, nízké sebevědomí a tělesnou nespokojenost. Program obsahuje řadu copingových strategií, které mají pomoci dospívajícím zlepšit odolnost, sebeúctu a představu o těle. Program se skládá z devíti 90minutových sezení vedených jedním vedoucím skupiny za přítomnosti učitelů třídy. Účastníci kontrolní skupiny absolvovali jedno sezení v délce 90 minut s edukací o zdravé výživě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří vyplnili dotazníky před a po programu, a pokud jejich rodiče podepsali schvalovací dopis
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nevyplnili dotazníky alespoň dvakrát
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: program "Ve prospěch odolnosti sebe sama"
Program „Ve prospěch Resilience Self“ byl poskytován adolescenci ve věku 15-17 let po dobu 2 měsíců.
Program obsahoval devět týdenních 90minutových lekcí, které se zaměřovaly na posílení sebeodolnosti, sebeúcty, sebeobrazu a tělesného obrazu.
Všichni studenti vyplnili dotazník s vlastní zprávou na začátku, na konci a 3 měsíce po ukončení programu.
|
Preventivní program zaměřený na zlepšení seberesilience, sebeúcty a tělesného obrazu obsahuje devět interaktivních aktivit založených na metodě kognitivní disonance.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina nedostala intervenční program, místo toho dostala přednášku o rozumné výživě.
Kromě toho kontrolní skupina vyplnila stejný dotazník jako intervenční skupina na začátku, na konci a 3 měsíce po programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC)
Časové okno: Měřeno třikrát během šesti měsíců, měření změny ve škále odolnosti
|
CD-RISC obsahuje 25 položek, z nichž všechny mají 5bodový rozsah odpovědí, a to následovně: vůbec ne pravdivé (0), zřídka pravdivé (1), někdy pravdivé (2), často pravdivé (3) a pravda téměř po celou dobu (4).
Stupnice je hodnocena na základě toho, jak se subjekt cítil za poslední měsíc.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží větší odolnost.
Příklady otázek: "Schopný přizpůsobit se změnám", "Mysli na sebe jako na silného člověka"
|
Měřeno třikrát během šesti měsíců, měření změny ve škále odolnosti
|
Rosenbergova stupnice sebevědomí
Časové okno: Měřeno třikrát během šesti měsíců, měření změny v Rosenbergově stupnici sebevědomí
|
Škála je desetipoložková Likertova škála s položkami zodpovězenými na čtyřbodové škále - od zcela souhlasím- (3), souhlasím (2), nesouhlasím (1), rozhodně nesouhlasím (0). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30 Čím vyšší skóre, tím vyšší sebevědomí. silně nesouhlasit. |
Měřeno třikrát během šesti měsíců, měření změny v Rosenbergově stupnici sebevědomí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- telhaicolege
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na program "Ve prospěch odolnosti sebe sama"
-
Tel Hai CollegeZápis na pozvánkuPrimární prevenceIzrael