- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02653586
Förebyggande program som främjar självmotståndskraft, positiv självbild och kroppsbild bland tonåringar i åldrarna 15-17
Förebyggande program "Till fördel för motståndskraftig själv" som främjar positiv självbild och kroppsbild bland tonåringar i åldrarna 15-17
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare och miljö Två gymnasieskolor rekryterades till studien, i varje skolklass från årskurs 9 och 10 valdes alla könsblandade klasser ut att delta i studien. De två gymnasieskolorna finns i norra Israel, en på landsbygden och den andra i en liten stad, båda betjänar den judiska befolkningen. Storleken på skolorna var liknande. All data samlades in inom skolan.
Programbeskrivning "Mot ett mer motståndskraftigt jag" är ett interaktivt, kognitivt beteendeprogram som syftar till att hantera låg motståndskraft, låg självkänsla och kroppsmissnöje. Programmet innehåller en rad copingstrategier för att hjälpa ungdomar att förbättra motståndskraft, självkänsla och kroppsuppfattning. Programmet består av nio 90-minuterspass som levereras av en gruppledare i närvaro av klassernas lärare. Deltagarna i kontrollgruppen fick en session på 90 minuter med hälsokostundervisning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som fyllde i frågeformulären före och efter programmet, och om deras föräldrar har undertecknat ett avtalsbrev
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte fyllt i frågeformulären minst två gånger
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: programmet "In Favor of Resilience Self"
Programmet "In Favor of Resilience Self" levererades till tonåringar i åldern 15-17, över 2 månader.
Programmet innehöll nio lektioner på 90 minuter i veckan som fokuserar på att förbättra självmotståndskraft, självkänsla, självbild och kroppsuppfattning.
Alla elever fyllde i ett självrapporteringsformulär vid baslinjen, avslutningen och 3 månader efter programmets slut.
|
Ett förebyggande program som syftar till att förbättra självresiliens, självkänsla och kroppsuppfattning, innehåller nio interaktiva aktiviteter, baserade på en kognitiv dissonansmetod.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick inte interventionsprogrammet, istället fick de en föreläsning om klok kost.
Dessutom fyllde kontrollgruppen i samma självrapporteringsfrågeformulär som interventionsgruppen vid baslinjen, avslutningen och 3 månader efter programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsram: Uppmätt tre gånger under sex månader, mäter en förändring i resiliensskala
|
CD-RISC innehåller 25 objekt, som alla har ett 5-punktsintervall av svar, enligt följande: inte sant alls (0), sällan sant (1), ibland sant (2), ofta sant (3) och sant nästan hela tiden (4).
Skalan är betygsatt utifrån hur ämnet har känts den senaste månaden.
Den totala poängen varierar från 0-100, med högre poäng som återspeglar större motståndskraft.
Exempel på frågor: "Kan anpassa sig till förändringar", "Tänk på dig själv som en stark person"
|
Uppmätt tre gånger under sex månader, mäter en förändring i resiliensskala
|
|
Rosenberg självkänsla skala
Tidsram: Uppmätt tre gånger under sex månader, mäter en förändring i Rosenbergs självkänslasskala
|
Skalan är en tiopunkts Likert-skala med frågor som besvaras på en fyragradig skala - från håller helt med- (3), håller med (2), håller inte med (1), håller helt med (0). Den totala poängen varierar från 0-30 Ju högre poäng, desto högre självkänsla. att starkt inte hålla med. |
Uppmätt tre gånger under sex månader, mäter en förändring i Rosenbergs självkänslasskala
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- telhaicolege
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .