Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identification of Serum Biomarkers for CD15+ Hypodense Neutrophils in Severe Asthma

10. února 2022 aktualizováno: Mary Tobin, Rush University Medical Center
The goal of this study is to identify a serum biomarker(s) that can detect increased levels of a population of CD15+ hypodense neutrophils termed low-density granulocytes (LDG) in the blood of patients with severe persistent asthma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Neutrophils are implicated in the pathophysiology of multiple asthma phenotypes. It was shown in study IST Q4935s that low-density granulocytes (LDG) are elevated in the blood of patients with moderate or severe asthma. The greatest frequency and the highest percentages of LDG were observed in subjects with severe asthma. The LDG, which were first identified and characterized in systemic lupus erythematosus (SLE) patients, have been reported to display increased cytotoxicity for endothelial cells, increased tendency to form neutrophil extracellular traps, and increased production of tumor necrosis factor (TNF). It was also observed that the LDG expressed increased levels of CD15, which can facilitate attachment of activated platelets to the LDG. Identification of a putative serum biomarker that correlates with increased levels of the CD15+ LDG may be useful for the detection of neutrophil-associated inflammation in severe asthma.

Thirty subjects will be screened to identify 20 subjects with severe persistent asthma. The following data and/or samples will then be obtained within three weeks of the clinical assessment: (1) the percentages of LDG will be quantified by flow cytometry; (2) a blood sample will be collected into a PAXgene Blood tube and stored until shipped to Genentech for gene profiling analysis; and (3) a serum sample will be collected for measurement of total immunoglobulin E (IgE) and for future confirmation of potential biomarkers identified in the gene profiling analyses.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University Consultants in Allergy/Immunology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Thirty prospective subjects will be screened to identify 20 subjects with severe persistent asthma. These subjects will be recruited from the Allergy/Immunology outpatient clinic at Rush University Medical Center along with self-referral through advertising posted on campus.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Physician diagnosis of severe persistent asthma;
  • Positive skin test or radioallergosorbent test (RAST) for an aeroallergen;
  • Male or female age 12-65 years;
  • Non-smoker.

Exclusion Criteria:

  • Asthma exacerbation requiring treatment with or increase in oral corticosteroids within 30 days prior to the study;
  • Respiratory infection within 30 days prior to the study;
  • Starting or requiring a change in allergen immunotherapy within 30 days prior to the study;
  • Having been treated with Xolair within the past year;
  • Requiring chronic immunosuppressive therapy;
  • Having taken methotrexate, gold salts, cyclosporine, or macrolide antibiotics within 3 months prior to study;
  • Having taken an investigational drug within 30 days prior to the study;
  • Have a history of drug or alcohol abuse;
  • Pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Severe Persistent Asthma
All subjects will have severe persistent asthma diagnosed by a doctor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of low density granulocytes (LDG) in the peripheral blood mononuclear cell (PBMC)
Časové okno: Visit 1 day
Visit 1 day
mRNA levels in severe asthmatics as analyzed by gene profiling analysis
Časové okno: Visit 1 day
Messenger ribonucleic acid (mRNA) expression levels for blood leukocyte proteins.
Visit 1 day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants with elevated LDG levels in severe asthmatics using gene profiling analysis on a single PAXgene tube sample
Časové okno: Visit 1 day
Visit 1 day
Serum samples will be collected and analyzed for measurement of total IgE
Časové okno: Visit 1 day
Correlation between LDG in severe asthma and biomarkers identified in gene profiling analysis
Visit 1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Spolupracovníci

Genentech, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML29345

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžké přetrvávající astma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit