Identification of Serum Biomarkers for CD15+ Hypodense Neutrophils in Severe Asthma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neutrophils are implicated in the pathophysiology of multiple asthma phenotypes. It was shown in study IST Q4935s that low-density granulocytes (LDG) are elevated in the blood of patients with moderate or severe asthma. The greatest frequency and the highest percentages of LDG were observed in subjects with severe asthma. The LDG, which were first identified and characterized in systemic lupus erythematosus (SLE) patients, have been reported to display increased cytotoxicity for endothelial cells, increased tendency to form neutrophil extracellular traps, and increased production of tumor necrosis factor (TNF). It was also observed that the LDG expressed increased levels of CD15, which can facilitate attachment of activated platelets to the LDG. Identification of a putative serum biomarker that correlates with increased levels of the CD15+ LDG may be useful for the detection of neutrophil-associated inflammation in severe asthma.
Thirty subjects will be screened to identify 20 subjects with severe persistent asthma. The following data and/or samples will then be obtained within three weeks of the clinical assessment: (1) the percentages of LDG will be quantified by flow cytometry; (2) a blood sample will be collected into a PAXgene Blood tube and stored until shipped to Genentech for gene profiling analysis; and (3) a serum sample will be collected for measurement of total immunoglobulin E (IgE) and for future confirmation of potential biomarkers identified in the gene profiling analyses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University Consultants in Allergy/Immunology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Physician diagnosis of severe persistent asthma;
- Positive skin test or radioallergosorbent test (RAST) for an aeroallergen;
- Male or female age 12-65 years;
- Non-smoker.
Exclusion Criteria:
- Asthma exacerbation requiring treatment with or increase in oral corticosteroids within 30 days prior to the study;
- Respiratory infection within 30 days prior to the study;
- Starting or requiring a change in allergen immunotherapy within 30 days prior to the study;
- Having been treated with Xolair within the past year;
- Requiring chronic immunosuppressive therapy;
- Having taken methotrexate, gold salts, cyclosporine, or macrolide antibiotics within 3 months prior to study;
- Having taken an investigational drug within 30 days prior to the study;
- Have a history of drug or alcohol abuse;
- Pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Severe Persistent Asthma
All subjects will have severe persistent asthma diagnosed by a doctor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percentage of low density granulocytes (LDG) in the peripheral blood mononuclear cell (PBMC)
Prazo: Visit 1 day
|
Visit 1 day
|
|
|
mRNA levels in severe asthmatics as analyzed by gene profiling analysis
Prazo: Visit 1 day
|
Messenger ribonucleic acid (mRNA) expression levels for blood leukocyte proteins.
|
Visit 1 day
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Participants with elevated LDG levels in severe asthmatics using gene profiling analysis on a single PAXgene tube sample
Prazo: Visit 1 day
|
Visit 1 day
|
|
|
Serum samples will be collected and analyzed for measurement of total IgE
Prazo: Visit 1 day
|
Correlation between LDG in severe asthma and biomarkers identified in gene profiling analysis
|
Visit 1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML29345
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Asma Grave Persistente
-
University of Colorado, DenverConcluído
-
Acibadem UniversityConcluídoManeira de andar | Doença de Sever | Apofisite calcâneaPeru
-
Medical University of GdanskRecrutamentoDoença de Sever | Doença de Osgood-SchlatterPolônia
-
Fundacion PodoactivaConcluídoDoença de Sever | Apofisite calcâneaEspanha
-
Medical University of GdanskAinda não está recrutandoDoença de Sever | Doença de Osgood-Schlatter | Dor ApofisáriaPolônia
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAmerican Medical Society for Sports MedicineConcluídoDoença de Sever | Apofisite | Síndrome de Osgood-Schlatter (OSS) | Sinding-Larson e Johansson Síndrome (SLJ)Estados Unidos
-
University of DelawareConcluídoDoença de Sever | Tendinopatia de Aquiles | Tendinopatia Insercional de Aquiles | Apofisite; calcâneoEstados Unidos