Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identification of Serum Biomarkers for CD15+ Hypodense Neutrophils in Severe Asthma

10 februari 2022 bijgewerkt door: Mary Tobin, Rush University Medical Center
The goal of this study is to identify a serum biomarker(s) that can detect increased levels of a population of CD15+ hypodense neutrophils termed low-density granulocytes (LDG) in the blood of patients with severe persistent asthma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Neutrophils are implicated in the pathophysiology of multiple asthma phenotypes. It was shown in study IST Q4935s that low-density granulocytes (LDG) are elevated in the blood of patients with moderate or severe asthma. The greatest frequency and the highest percentages of LDG were observed in subjects with severe asthma. The LDG, which were first identified and characterized in systemic lupus erythematosus (SLE) patients, have been reported to display increased cytotoxicity for endothelial cells, increased tendency to form neutrophil extracellular traps, and increased production of tumor necrosis factor (TNF). It was also observed that the LDG expressed increased levels of CD15, which can facilitate attachment of activated platelets to the LDG. Identification of a putative serum biomarker that correlates with increased levels of the CD15+ LDG may be useful for the detection of neutrophil-associated inflammation in severe asthma.

Thirty subjects will be screened to identify 20 subjects with severe persistent asthma. The following data and/or samples will then be obtained within three weeks of the clinical assessment: (1) the percentages of LDG will be quantified by flow cytometry; (2) a blood sample will be collected into a PAXgene Blood tube and stored until shipped to Genentech for gene profiling analysis; and (3) a serum sample will be collected for measurement of total immunoglobulin E (IgE) and for future confirmation of potential biomarkers identified in the gene profiling analyses.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University Consultants in Allergy/Immunology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Thirty prospective subjects will be screened to identify 20 subjects with severe persistent asthma. These subjects will be recruited from the Allergy/Immunology outpatient clinic at Rush University Medical Center along with self-referral through advertising posted on campus.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Physician diagnosis of severe persistent asthma;
  • Positive skin test or radioallergosorbent test (RAST) for an aeroallergen;
  • Male or female age 12-65 years;
  • Non-smoker.

Exclusion Criteria:

  • Asthma exacerbation requiring treatment with or increase in oral corticosteroids within 30 days prior to the study;
  • Respiratory infection within 30 days prior to the study;
  • Starting or requiring a change in allergen immunotherapy within 30 days prior to the study;
  • Having been treated with Xolair within the past year;
  • Requiring chronic immunosuppressive therapy;
  • Having taken methotrexate, gold salts, cyclosporine, or macrolide antibiotics within 3 months prior to study;
  • Having taken an investigational drug within 30 days prior to the study;
  • Have a history of drug or alcohol abuse;
  • Pregnancy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Severe Persistent Asthma
All subjects will have severe persistent asthma diagnosed by a doctor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage of low density granulocytes (LDG) in the peripheral blood mononuclear cell (PBMC)
Tijdsspanne: Visit 1 day
Visit 1 day
mRNA levels in severe asthmatics as analyzed by gene profiling analysis
Tijdsspanne: Visit 1 day
Messenger ribonucleic acid (mRNA) expression levels for blood leukocyte proteins.
Visit 1 day

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants with elevated LDG levels in severe asthmatics using gene profiling analysis on a single PAXgene tube sample
Tijdsspanne: Visit 1 day
Visit 1 day
Serum samples will be collected and analyzed for measurement of total IgE
Tijdsspanne: Visit 1 day
Correlation between LDG in severe asthma and biomarkers identified in gene profiling analysis
Visit 1 day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Medewerkers

Genentech, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ML29345

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstig aanhoudend astma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren