Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Identification of Serum Biomarkers for CD15+ Hypodense Neutrophils in Severe Asthma

10 февраля 2022 г. обновлено: Mary Tobin, Rush University Medical Center

The goal of this study is to identify a serum biomarker(s) that can detect increased levels of a population of CD15+ hypodense neutrophils termed low-density granulocytes (LDG) in the blood of patients with severe persistent asthma.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тяжелая персистирующая астма

Подробное описание

Neutrophils are implicated in the pathophysiology of multiple asthma phenotypes. It was shown in study IST Q4935s that low-density granulocytes (LDG) are elevated in the blood of patients with moderate or severe asthma. The greatest frequency and the highest percentages of LDG were observed in subjects with severe asthma. The LDG, which were first identified and characterized in systemic lupus erythematosus (SLE) patients, have been reported to display increased cytotoxicity for endothelial cells, increased tendency to form neutrophil extracellular traps, and increased production of tumor necrosis factor (TNF). It was also observed that the LDG expressed increased levels of CD15, which can facilitate attachment of activated platelets to the LDG. Identification of a putative serum biomarker that correlates with increased levels of the CD15+ LDG may be useful for the detection of neutrophil-associated inflammation in severe asthma.

Thirty subjects will be screened to identify 20 subjects with severe persistent asthma. The following data and/or samples will then be obtained within three weeks of the clinical assessment: (1) the percentages of LDG will be quantified by flow cytometry; (2) a blood sample will be collected into a PAXgene Blood tube and stored until shipped to Genentech for gene profiling analysis; and (3) a serum sample will be collected for measurement of total immunoglobulin E (IgE) and for future confirmation of potential biomarkers identified in the gene profiling analyses.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - University Consultants in Allergy/Immunology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Thirty prospective subjects will be screened to identify 20 subjects with severe persistent asthma. These subjects will be recruited from the Allergy/Immunology outpatient clinic at Rush University Medical Center along with self-referral through advertising posted on campus.

Описание

Inclusion Criteria:

Physician diagnosis of severe persistent asthma;
Positive skin test or radioallergosorbent test (RAST) for an aeroallergen;
Male or female age 12-65 years;
Non-smoker.

Exclusion Criteria:

Asthma exacerbation requiring treatment with or increase in oral corticosteroids within 30 days prior to the study;
Respiratory infection within 30 days prior to the study;
Starting or requiring a change in allergen immunotherapy within 30 days prior to the study;
Having been treated with Xolair within the past year;
Requiring chronic immunosuppressive therapy;
Having taken methotrexate, gold salts, cyclosporine, or macrolide antibiotics within 3 months prior to study;
Having taken an investigational drug within 30 days prior to the study;
Have a history of drug or alcohol abuse;
Pregnancy

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Severe Persistent Asthma All subjects will have severe persistent asthma diagnosed by a doctor.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Percentage of low density granulocytes (LDG) in the peripheral blood mononuclear cell (PBMC) Временное ограничение: Visit 1 day		Visit 1 day
mRNA levels in severe asthmatics as analyzed by gene profiling analysis Временное ограничение: Visit 1 day	Messenger ribonucleic acid (mRNA) expression levels for blood leukocyte proteins.	Visit 1 day

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Number of Participants with elevated LDG levels in severe asthmatics using gene profiling analysis on a single PAXgene tube sample Временное ограничение: Visit 1 day		Visit 1 day
Serum samples will be collected and analyzed for measurement of total IgE Временное ограничение: Visit 1 day	Correlation between LDG in severe asthma and biomarkers identified in gene profiling analysis	Visit 1 day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rush University Medical Center

Соавторы

Genentech, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Астма

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ML29345

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .