Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení tolerance orálního fosfátu v celém spektru rychlosti glomerulární filtrace

29. června 2022 aktualizováno: Dr. Rachel Holden

Více než 20 milionů lidí v Severní Americe (včetně 2 milionů Kanaďanů) má chronické onemocnění ledvin. Tito jedinci umírají na onemocnění srdce a cév častěji, než potřebují dialýzu. To je způsobeno kornatěním tepen způsobeným usazeninami vápníku uvnitř cévních stěn. Tyto usazeniny poškozují cévy, čímž ztrácejí pružnost. To je činí neschopnými reagovat na měnící se požadavky těla a nakonec vede k blokádám, jako je mrtvice a nakonec smrt.

Vysoké hladiny fosfátů v krvi jsou trvale spojeny s rozvojem vápenatých usazenin ve stěnách krevních cév. Ledviny jsou jediným orgánem v těle, který dokáže vylučovat fosfáty, které tělo nepotřebuje. Jak se funkce ledvin zhoršuje, hladiny fosfátů v těle se zvyšují. Vyšetřovatelé však neznají časový bod v průběhu onemocnění ledvin, kdy problémy začínají ve způsobu, jakým je fosfát ledvinami eliminován do moči. Vyšetřovatelé budou testovat reakci ledvin na fosfátovou provokaci podanou ústy u subjektů, u kterých se provádí přesná měření funkce ledvin metodou nazývanou „clearance inulinu“.

Vyšetřovatelé se domnívají, že výsledky této studie poskytnou důležité informace k identifikaci, kdy by se výzkumníci měli obávat zvýšení hladiny fosfátů v těle. Tyto informace mohou vést ke změnám ve způsobu, jakým vyšetřovatelé léčí pacienty snížením hladin fosfátů ve stravě v mnohem dřívějším časovém bodě, než se v současnosti doporučuje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Frakční vylučování fosfátu bude měřeno před a 60 minut a 120 minut po perorálním podání 500 mg perorálního fosfátu u skupiny pacientů se zlatým standardem míry glomerulární filtrace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Kingston General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní chronické onemocnění ledvin

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost/ochota dát informovaný souhlas;
  • těhotná nebo kojící;
  • známá alergie na měkkýše, jód nebo inulin;
  • mají známky zhoršeného vyprazdňování močového měchýře definovaného jako postmikční reziduum větší než 20 ml.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fosfát
Po celonočním hladovění se podává 500 mg perorálního fosfátu.
Perorální roztok fosforečnanu sodného (jednosytný fosforečnan sodný 2,4 g a hydrogenfosforečnan sodný 0,9 g / 5 ml).
Ostatní jména:
  • Fosforečnan sodný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakční vylučování fosfátů
Časové okno: Změna frakčního vylučování fosfátů za 1 a 2 hodiny
Frakční vylučování fosfátu bude měřeno na začátku a 1 a 2 hodiny po standardizované perorální fosfátové expozici
Změna frakčního vylučování fosfátů za 1 a 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fibroblastový růstový faktor-23
Časové okno: Změna hladiny fibroblastového růstového faktoru 23 za 2 hodiny
Biomarker fosfátové homeostázy
Změna hladiny fibroblastového růstového faktoru 23 za 2 hodiny
Vitamín D
Časové okno: Změna hladiny vitaminu D a metabolitů vitaminu D za 2 hodiny
Biomarker fosfátové homeostázy
Změna hladiny vitaminu D a metabolitů vitaminu D za 2 hodiny
klotho
Časové okno: Změna úrovně krevního oběhu po 2 hodinách
Biomarker fosfátové homeostázy
Změna úrovně krevního oběhu po 2 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rachel M Holden, MD, Queen's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Holden/White
  • Queen's University (Jiný identifikátor: Queen's University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit