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사구체 여과율 스펙트럼 전반에 걸친 구강 인산염 내성 결정

2022년 6월 29일 업데이트: Dr. Rachel Holden

북미에서 2천만 명이 넘는 사람들(캐나다인 2백만 명 포함)이 만성 신장 질환을 앓고 있습니다. 이들은 투석이 필요한 것보다 더 자주 심장 및 혈관 질환으로 사망합니다. 이것은 혈관벽 내부의 칼슘 침전물로 인해 동맥이 경화되기 때문입니다. 이러한 침전물은 혈관을 손상시켜 유연성을 잃게 합니다. 이로 인해 신체의 변화하는 요구에 대응할 수 없게 되고 결국 뇌졸중과 같은 막힘과 궁극적으로 사망으로 이어집니다.

혈중 높은 수준의 인산염은 혈관벽 내부의 칼슘 침전물 생성과 일관되게 연결되어 있습니다. 신장은 신체에서 필요하지 않은 인산염을 제거할 수 있는 유일한 신체 기관입니다. 신장 기능이 악화됨에 따라 신체의 인산염 수치가 증가합니다. 그러나 연구자들은 인산염이 신장에 의해 소변으로 제거되는 방식에서 문제가 시작되는 신장 질환 과정의 시점을 알지 못합니다. 연구자들은 '이눌린 청소율'이라는 방법으로 신장 기능을 정확하게 측정하고 있는 피험자를 대상으로 경구 복용한 인산염 도전에 대한 신장 반응을 테스트할 것입니다.

조사관은 이 연구의 결과가 조사관이 신체의 인산염 수치 증가에 대해 우려해야 하는 시기를 식별하는 중요한 정보를 제공할 것이라고 믿습니다. 이 정보는 현재 권장되는 것보다 훨씬 더 이른 시점에 식단에서 인산염 수치를 줄임으로써 연구자가 환자를 치료하는 방식의 변화로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

사구체 여과율의 황금 표준 척도로 환자 그룹에서 경구 인산염 500mg을 경구 투여하기 전과 후 60분 및 120분에 인산염의 부분적 배설을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
        • Kingston General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안정적인 만성 신장 질환

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 할 의사가 없습니다.
  • 임신 또는 모유 수유;
  • 조개류, 요오드 또는 이눌린에 대한 알려진 알레르기;
  • 배뇨 후 잔량이 20ml를 초과하는 것으로 정의되는 방광 비우기 장애의 증거가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인산염
하룻밤 금식 후 500mg의 경구 인산염을 투여합니다.
경구용 인산나트륨 용액(일염기성 인산나트륨 2.4g 및 이염기성 인산나트륨 0.9g/5mL).
다른 이름들:
  • 인산나트륨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인산염의 부분 배설
기간: 1시간과 2시간에 인산염의 부분 배설 변화
인산염의 분획 배설은 기준선에서 그리고 표준화된 경구 인산염 도전 후 1시간 및 2시간에 측정됩니다.
1시간과 2시간에 인산염의 부분 배설 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유아세포 성장 인자-23
기간: 2시간째 섬유아세포 성장 인자 23 수준의 변화
인산염 항상성의 바이오마커
2시간째 섬유아세포 성장 인자 23 수준의 변화
비타민 D
기간: 2시간에 비타민 D 및 비타민 D 대사물의 수준 변화
인산염 항상성의 바이오마커
2시간에 비타민 D 및 비타민 D 대사물의 수준 변화
클로토
기간: 2시간에 순환 클로스 수준의 변화
인산염 항상성의 바이오마커
2시간에 순환 클로스 수준의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Rachel M Holden, MD, Queen's University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 18일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Holden/White
  • Queen's University (기타 식별자: Queen's University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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만성 신장 질환에 대한 임상 시험

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