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在肾小球滤过率范围内确定口服磷酸盐耐受性

2022年6月29日 更新者:Dr. Rachel Holden

北美有超过 2000 万人(包括 200 万加拿大人)患有慢性肾病。 这些人死于心脏和血管疾病的次数多于他们需要透析的次数。 这是由于血管壁内钙沉积引起的动脉硬化。 这些沉积物会损坏血管,导致它们失去灵活性。 这使得它们无法响应身体不断变化的需求,并最终导致中风等阻塞,最终导致死亡。

血液中高水平的磷酸盐一直与血管壁内钙沉积物的形成有关。 肾脏是身体中唯一可以消除身体不需要的磷酸盐的器官。 随着肾功能变差,体内磷酸盐水平会增加。 然而,研究人员并不知道肾脏疾病过程中磷酸盐被肾脏排入尿液的方式开始出现问题的时间点。 研究人员将测试肾脏对口服磷酸盐挑战的反应,这些受试者正在通过一种称为“菊糖清除率”的方法准确测量肾功能。

研究人员认为,这项研究的结果将提供重要信息,以确定研究人员何时应该关注体内磷酸盐水平的增加。 这一信息可能会导致研究人员通过在比目前推荐的更早的时间点降低饮食中的磷酸盐水平来治疗患者的方式发生变化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在一组具有肾小球滤过率金标准测量的患者中,将在口服挑战 500 mg 口服磷酸盐之前、60 分钟和 120 分钟后测量磷酸盐排泄分数。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 3N6
        • Kingston General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 稳定的慢性肾病

排除标准:

  • 无法/不愿给予知情同意;
  • 怀孕或哺乳;
  • 已知对贝类、碘或菊粉过敏;
  • 有膀胱排空受损的证据,定义为排空后残留量大于 20 毫升。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:磷酸盐
禁食过夜后口服 500 毫克磷酸盐。
口服磷酸钠溶液(磷酸二氢钠 2.4 g 和磷酸氢二钠 0.9 g / 5 mL)。
其他名称:
  • 磷酸钠

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
磷酸盐排泄分数
大体时间:1 小时和 2 小时磷酸盐排泄分数的变化
磷酸盐排泄分数将在基线以及标准化口服磷酸盐挑战后 1 小时和 2 小时测量
1 小时和 2 小时磷酸盐排泄分数的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
成纤维细胞生长因子 23
大体时间:2 小时后成纤维细胞生长因子 23 水平的变化
磷酸盐稳态的生物标志物
2 小时后成纤维细胞生长因子 23 水平的变化
维生素D
大体时间:2 小时后维生素 D 和维生素 D 代谢物水平的变化
磷酸盐稳态的生物标志物
2 小时后维生素 D 和维生素 D 代谢物水平的变化
克洛索
大体时间:2小时循环布水平变化
磷酸盐稳态的生物标志物
2小时循环布水平变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Rachel M Holden, MD、Queen's University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月18日

研究完成 (实际的)

2018年4月18日

研究注册日期

首次提交

2013年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月2日

首次发布 (估计)

2016年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月29日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Holden/White
  • Queen's University (其他标识符:Queen's University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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