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Determinazione della tolleranza al fosfato orale attraverso lo spettro della velocità di filtrazione glomerulare

29 giugno 2022 aggiornato da: Dr. Rachel Holden

Oltre 20 milioni di persone in Nord America (inclusi 2 milioni di canadesi) soffrono di malattie renali croniche. Questi individui muoiono per malattie del cuore e dei vasi sanguigni più spesso di quanto abbiano bisogno della dialisi. Ciò è dovuto all'indurimento delle arterie causato dai depositi di calcio all'interno delle pareti dei vasi sanguigni. Questi depositi danneggiano i vasi, facendoli perdere flessibilità. Questo li rende incapaci di rispondere alle mutevoli richieste del corpo e alla fine porta a blocchi come l'ictus e infine la morte.

Alti livelli di fosfato nel sangue sono stati costantemente collegati allo sviluppo di depositi di calcio all'interno delle pareti dei vasi sanguigni. Il rene è l'unico organo del corpo che può eliminare il fosfato che non è richiesto dal corpo. Quando la funzione renale peggiora, i livelli corporei di fosfato aumentano. Tuttavia, i ricercatori non conoscono il momento nel corso della malattia renale in cui i problemi iniziano nel modo in cui il fosfato viene eliminato nelle urine dai reni. Gli investigatori testeranno la risposta dei reni a una sfida di fosfato assunta per via orale in soggetti che stanno facendo misurazioni accurate della funzionalità renale eseguite con un metodo chiamato "clearance dell'inulina".

I ricercatori ritengono che i risultati di questo studio forniranno informazioni importanti che identificano quando i ricercatori dovrebbero preoccuparsi dell'aumento dei livelli corporei di fosfato. Queste informazioni possono portare a cambiamenti nel modo in cui i ricercatori trattano i pazienti riducendo i livelli di fosfato nella dieta molto prima di quanto attualmente raccomandato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'escrezione frazionata di fosfato sarà misurata prima e 60 minuti e 120 minuti dopo una sfida orale di 500 mg di fosfato orale in un gruppo di pazienti con misure gold standard della velocità di filtrazione glomerulare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Kingston General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia renale cronica stabile

Criteri di esclusione:

  • incapace/riluttante a dare il consenso informato;
  • gravidanza o allattamento;
  • allergia nota ai crostacei, allo iodio o all'inulina;
  • avere evidenza di alterato svuotamento vescicale definito come residuo post-minzionale superiore a 20 ml.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fosfato
500 mg di fosfato orale vengono somministrati dopo un digiuno notturno.
Soluzione orale di fosfato di sodio (fosfato di sodio monobasico 2,4 g e fosfato di sodio bibasico 0,9 g/5 mL).
Altri nomi:
  • Fosfato di sodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Escrezione frazionata di fosfato
Lasso di tempo: Variazione dell'escrezione frazionata di fosfato a 1 e 2 ore
L'escrezione frazionata di fosfato sarà misurata al basale e dopo 1 e 2 ore dopo un test di fosfato orale standardizzato
Variazione dell'escrezione frazionata di fosfato a 1 e 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattore di crescita dei fibroblasti-23
Lasso di tempo: Variazione del livello del fattore di crescita dei fibroblasti 23 a 2 ore
Biomarcatore dell'omeostasi del fosfato
Variazione del livello del fattore di crescita dei fibroblasti 23 a 2 ore
Vitamina D
Lasso di tempo: Variazione del livello di vitamina D e dei metaboliti della vitamina D a 2 ore
Biomarcatore dell'omeostasi del fosfato
Variazione del livello di vitamina D e dei metaboliti della vitamina D a 2 ore
cloto
Lasso di tempo: Variazione del livello di circolazione del panno a 2 ore
Biomarcatore dell'omeostasi del fosfato
Variazione del livello di circolazione del panno a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rachel M Holden, MD, Queen's University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Holden/White
  • Queen's University (Altro identificatore: Queen's University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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