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Bestimmung der oralen Phosphattoleranz im gesamten Spektrum der glomerulären Filtrationsrate

29. Juni 2022 aktualisiert von: Dr. Rachel Holden

Über 20 Millionen Menschen in Nordamerika (darunter 2 Millionen Kanadier) leiden an einer chronischen Nierenerkrankung. Diese Menschen sterben häufiger an Erkrankungen des Herzens und der Blutgefäße, als sie eine Dialyse benötigen. Dies ist auf eine Verhärtung der Arterien zurückzuführen, die durch Kalziumablagerungen in den Blutgefäßwänden verursacht wird. Diese Ablagerungen schädigen die Gefäße und führen dazu, dass sie an Flexibilität verlieren. Dadurch sind sie nicht mehr in der Lage, auf die veränderten Anforderungen des Körpers zu reagieren, was schließlich zu Blockaden wie Schlaganfall und schließlich zum Tod führt.

Hohe Phosphatwerte im Blut werden immer wieder mit der Entstehung von Kalziumablagerungen in den Wänden der Blutgefäße in Verbindung gebracht. Die Niere ist das einzige Organ im Körper, das nicht vom Körper benötigtes Phosphat ausscheiden kann. Wenn sich die Nierenfunktion verschlechtert, steigt der Phosphatspiegel im Körper. Die Forscher wissen jedoch nicht, wann im Verlauf einer Nierenerkrankung Probleme bei der Ausscheidung von Phosphat durch die Nieren in den Urin auftreten. Die Forscher werden die Reaktion der Nieren auf eine oral eingenommene Phosphatbelastung bei Probanden testen, bei denen genaue Messungen der Nierenfunktion mithilfe einer Methode namens „Inulin-Clearance“ durchgeführt werden.

Die Forscher glauben, dass die Ergebnisse dieser Studie wichtige Informationen darüber liefern werden, wann die Forscher über einen Anstieg des Phosphatspiegels im Körper besorgt sein sollten. Diese Informationen können zu Änderungen in der Art und Weise führen, wie Forscher Patienten behandeln, indem sie den Phosphatgehalt in der Nahrung zu einem viel früheren Zeitpunkt als derzeit empfohlen reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die fraktionierte Phosphatausscheidung wird vor und 60 Minuten und 120 Minuten nach einer oralen Belastung mit 500 mg oralem Phosphat bei einer Gruppe von Patienten mit Goldstandardmessungen der glomerulären Filtrationsrate gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Kingston General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stabile chronische Nierenerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage/nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben;
  • schwanger oder stillend;
  • bekannte Allergie gegen Schalentiere, Jod oder Inulin;
  • Anzeichen einer beeinträchtigten Blasenentleerung aufweisen, definiert als ein Restvolumen nach der Entleerung von mehr als 20 ml.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phosphat
500 mg orales Phosphat werden nach einer Fastennacht über Nacht verabreicht.
Orale Natriumphosphatlösung (monobasisches Natriumphosphat 2,4 g und dibasisches Natriumphosphat 0,9 g / 5 ml).
Andere Namen:
  • Natriumphosphat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fraktionierte Ausscheidung von Phosphat
Zeitfenster: Änderung der fraktionierten Phosphatausscheidung nach 1 und 2 Stunden
Die fraktionierte Phosphatausscheidung wird zu Studienbeginn sowie 1 und 2 Stunden nach einer standardisierten oralen Phosphatbelastung gemessen
Änderung der fraktionierten Phosphatausscheidung nach 1 und 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibroblasten-Wachstumsfaktor-23
Zeitfenster: Änderung des Spiegels des Fibroblasten-Wachstumsfaktors 23 nach 2 Stunden
Biomarker der Phosphathomöostase
Änderung des Spiegels des Fibroblasten-Wachstumsfaktors 23 nach 2 Stunden
Vitamin-D
Zeitfenster: Änderung des Vitamin-D-Spiegels und der Vitamin-D-Metaboliten nach 2 Stunden
Biomarker der Phosphathomöostase
Änderung des Vitamin-D-Spiegels und der Vitamin-D-Metaboliten nach 2 Stunden
Klotho
Zeitfenster: Änderung des Zirkulationsgrads des Gewebes nach 2 Stunden
Biomarker der Phosphathomöostase
Änderung des Zirkulationsgrads des Gewebes nach 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Rachel M Holden, MD, Queen's University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Holden/White
  • Queen's University (Andere Kennung: Queen's University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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