Az orális foszfát tolerancia meghatározása a glomeruláris szűrési sebesség spektrumában
Észak-Amerikában több mint 20 millió ember (köztük 2 millió kanadai) szenved krónikus vesebetegségben. Ezek az egyének gyakrabban halnak meg szív- és érrendszeri betegségekben, mint amennyire dialízisre lenne szükségük. Ennek oka az artériák megkeményedése, amelyet az érfalakon belüli kalciumlerakódások okoznak. Ezek a lerakódások károsítják az ereket, és elvesztik rugalmasságukat. Emiatt képtelenek reagálni a test változó igényeire, és végül elzáródásokhoz, például agyvérzéshez és végső soron halálhoz vezet.
A vér magas foszfátszintjét következetesen összefüggésbe hozták az érfalakon belüli kalcium-lerakódások kialakulásával. A vese az egyetlen olyan szerv a szervezetben, amely képes eltávolítani a szervezet számára nem szükséges foszfátot. A vesefunkció romlásával a szervezet foszfátszintje nő. A kutatók azonban nem ismerik a vesebetegség lefolyásának időpontját, amikor a problémák a foszfátnak a vesék által a vizeletbe történő eltávolításával kezdődnek. A kutatók megvizsgálják a vesék válaszát a szájon át bevitt foszfátterhelésre olyan alanyoknál, akiknél pontos méréseket végeznek a vesefunkcióról az úgynevezett „inulin-clearance” módszerrel.
A kutatók úgy vélik, hogy a tanulmány eredményei fontos információkkal szolgálnak majd annak meghatározásához, hogy mikor kell aggódniuk a szervezet foszfátszintjének növekedése miatt. Ez az információ megváltoztathatja azt a módot, ahogyan a vizsgálók kezelik a betegeket azáltal, hogy az étrendben lévő foszfátszintet a jelenleg javasoltnál sokkal korábbi időpontban csökkentik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Kingston General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stabil krónikus vesebetegség
Kizárási kritériumok:
- képtelen/nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni;
- terhes vagy szoptat;
- ismert allergia kagylókra, jódra vagy inulinra;
- ha a húgyhólyag kiürülése zavart szenved, 20 ml-nél nagyobb ürítés utáni maradékként definiálható.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Foszfát
Egy éjszakai böjt után 500 mg orális foszfátot adnak be.
|
Orális nátrium-foszfát oldat (egybázisú nátrium-foszfát 2,4 g és kétbázisú nátrium-foszfát 0,9 g / 5 ml).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A foszfát frakcionált kiválasztódása
Időkeret: Változás a foszfát frakcionált kiválasztásában 1 és 2 órán belül
|
A foszfát frakcionált kiválasztódását a kiinduláskor, valamint a standardizált orális foszfátkezelést követően 1 és 2 órával mérik.
|
Változás a foszfát frakcionált kiválasztásában 1 és 2 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fibroblaszt növekedési faktor-23
Időkeret: A 23-as fibroblaszt növekedési faktor szintjének változása 2 órán belül
|
A foszfát homeosztázis biomarkere
|
A 23-as fibroblaszt növekedési faktor szintjének változása 2 órán belül
|
|
D-vitamin
Időkeret: A D-vitamin és a D-vitamin metabolitok szintjének változása 2 órán belül
|
A foszfát homeosztázis biomarkere
|
A D-vitamin és a D-vitamin metabolitok szintjének változása 2 órán belül
|
|
klotho
Időkeret: Változás a keringés szintjében kloth 2 óránál
|
A foszfát homeosztázis biomarkere
|
Változás a keringés szintjében kloth 2 óránál
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rachel M Holden, MD, Queen's University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Holden/White
- Queen's University (Egyéb azonosító: Queen's University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .