Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van orale fosfaattolerantie over het hele spectrum van glomerulaire filtratiesnelheid

29 juni 2022 bijgewerkt door: Dr. Rachel Holden

Meer dan 20 miljoen mensen in Noord-Amerika (waaronder 2 miljoen Canadezen) hebben een chronische nierziekte. Deze personen sterven vaker aan hart- en vaatziekten dan aan dialyse. Dit komt door verharding van de slagaders veroorzaakt door kalkafzettingen in de wanden van bloedvaten. Deze afzettingen beschadigen de vaten, waardoor ze hun flexibiliteit verliezen. Hierdoor kunnen ze niet reageren op de veranderende eisen van het lichaam, wat uiteindelijk leidt tot blokkades zoals een beroerte en uiteindelijk de dood.

Hoge niveaus van fosfaat in het bloed zijn consequent in verband gebracht met de ontwikkeling van kalkafzettingen in de wanden van bloedvaten. De nier is het enige orgaan in het lichaam dat fosfaat kan verwijderen dat het lichaam niet nodig heeft. Naarmate de nierfunctie slechter wordt, neemt het fosfaatgehalte in het lichaam toe. Onderzoekers weten echter niet op welk tijdstip in het verloop van een nierziekte problemen ontstaan ​​door de manier waarop fosfaat door de nieren in de urine wordt uitgescheiden. Onderzoekers zullen de reactie van de nieren op een via de mond ingenomen fosfaatprovocatie testen bij proefpersonen bij wie nauwkeurige metingen van de nierfunctie worden uitgevoerd door middel van een methode die 'inulineklaring' wordt genoemd.

De onderzoekers zijn van mening dat de resultaten van deze studie belangrijke informatie zullen opleveren om vast te stellen wanneer onderzoekers zich zorgen moeten maken over stijgende fosfaatspiegels in het lichaam. Deze informatie kan leiden tot veranderingen in de manier waarop onderzoekers patiënten behandelen door het fosfaatgehalte in het dieet veel eerder te verlagen dan momenteel wordt aanbevolen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fractionele excretie van fosfaat zal worden gemeten vóór en 60 minuten en 120 minuten na een orale uitdaging van 500 mg oraal fosfaat in een groep patiënten met gouden standaardmetingen van glomerulaire filtratiesnelheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Kingston General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stabiele chronische nierziekte

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat/niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven;
  • zwanger of borstvoeding geven;
  • bekende allergie voor schaaldieren, jodium of inuline;
  • tekenen hebben van een verstoorde blaaslediging, gedefinieerd als een residu van meer dan 20 ml na de mictie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fosfaat
500 mg oraal fosfaat wordt toegediend na een nacht vasten.
Orale natriumfosfaatoplossing (monobasisch natriumfosfaat 2,4 g en dibasisch natriumfosfaat 0,9 g / 5 ml).
Andere namen:
  • Sodium fosfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gefractioneerde uitscheiding van fosfaat
Tijdsspanne: Verandering in fractionele uitscheiding van fosfaat na 1 en 2 uur
Fractionele uitscheiding van fosfaat wordt gemeten bij baseline en 1 en 2 uur na een gestandaardiseerde orale fosfaatprovocatie
Verandering in fractionele uitscheiding van fosfaat na 1 en 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fibroblast groeifactor-23
Tijdsspanne: Verandering in niveau van fibroblastgroeifactor 23 na 2 uur
Biomarker van fosfaathomeostase
Verandering in niveau van fibroblastgroeifactor 23 na 2 uur
Vitamine D
Tijdsspanne: Verandering in niveau van vitamine D en vitamine D-metabolieten na 2 uur
Biomarker van fosfaathomeostase
Verandering in niveau van vitamine D en vitamine D-metabolieten na 2 uur
klotho
Tijdsspanne: Verandering in circulatieniveau kloth na 2 uur
Biomarker van fosfaathomeostase
Verandering in circulatieniveau kloth na 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rachel M Holden, MD, Queen's University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Holden/White
  • Queen's University (Andere identificatie: Queen's University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

3
Abonneren