Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określanie doustnej tolerancji fosforanów w całym spektrum szybkości filtracji kłębuszkowej

29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Dr. Rachel Holden

Ponad 20 milionów ludzi w Ameryce Północnej (w tym 2 miliony Kanadyjczyków) cierpi na przewlekłą chorobę nerek. Osoby te częściej umierają z powodu chorób serca i naczyń krwionośnych niż wymagają dializ. Jest to spowodowane stwardnieniem tętnic spowodowanym odkładaniem się wapnia w ścianach naczyń krwionośnych. Osady te uszkadzają naczynia, powodując utratę ich elastyczności. To uniemożliwia im reagowanie na zmieniające się wymagania organizmu i ostatecznie prowadzi do blokad, takich jak udar, a ostatecznie śmierć.

Wysoki poziom fosforanów we krwi jest konsekwentnie powiązany z rozwojem złogów wapnia w ścianach naczyń krwionośnych. Nerki są jedynym organem w organizmie, który może usuwać fosforany, których organizm nie potrzebuje. W miarę pogarszania się czynności nerek wzrasta poziom fosforanów w organizmie. Jednak badacze nie znają punktu czasowego w przebiegu choroby nerek, w którym zaczynają się problemy związane ze sposobem wydalania fosforanów z moczem przez nerki. Badacze przetestują reakcję nerek na prowokację fosforanową podjętą doustnie u osób, u których wykonywane są dokładne pomiary czynności nerek metodą zwaną „klirensem inuliny”.

Badacze są przekonani, że wyniki tego badania dostarczą ważnych informacji identyfikujących, kiedy badacze powinni być zaniepokojeni wzrostem poziomu fosforanów w organizmie. Informacje te mogą prowadzić do zmian w sposobie leczenia pacjentów przez badaczy poprzez zmniejszenie poziomu fosforanów w diecie na znacznie wcześniejszym etapie, niż jest to obecnie zalecane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Frakcyjne wydalanie fosforanu będzie mierzone przed, 60 minut i 120 minut po doustnej prowokacji 500 mg doustnego fosforanu w grupie pacjentów ze złotym standardem pomiaru wskaźnika przesączania kłębuszkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Kingston General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilna przewlekła choroba nerek

Kryteria wyłączenia:

  • nie może/nie chce wyrazić świadomej zgody;
  • w ciąży lub karmi piersią;
  • znana alergia na skorupiaki, jod lub inulinę;
  • mają oznaki upośledzonego opróżniania pęcherza moczowego zdefiniowane jako pozostałość po mikcji większa niż 20 ml.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fosforan
Po nocnym poście podaje się 500 mg doustnego fosforanu.
Doustny roztwór fosforanu sodu (jednozasadowy fosforan sodu 2,4 g i dwuzasadowy fosforan sodu 0,9 g / 5 ml).
Inne nazwy:
  • Fosforan sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcyjne wydalanie fosforanów
Ramy czasowe: Zmiana ułamkowego wydalania fosforanów po 1 i 2 godzinach
Frakcyjne wydalanie fosforanów będzie mierzone na początku badania oraz po 1 i 2 godzinach po standaryzowanej doustnej prowokacji fosforanem
Zmiana ułamkowego wydalania fosforanów po 1 i 2 godzinach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynnik wzrostu fibroblastów-23
Ramy czasowe: Zmiana poziomu czynnika wzrostu fibroblastów 23 po 2 godzinach
Biomarker homeostazy fosforanowej
Zmiana poziomu czynnika wzrostu fibroblastów 23 po 2 godzinach
Witamina D
Ramy czasowe: Zmiana poziomu witaminy D i jej metabolitów po 2 godzinach
Biomarker homeostazy fosforanowej
Zmiana poziomu witaminy D i jej metabolitów po 2 godzinach
kloto
Ramy czasowe: Zmiana poziomu krążenia tkaniny po 2 godzinach
Biomarker homeostazy fosforanowej
Zmiana poziomu krążenia tkaniny po 2 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rachel M Holden, MD, Queen's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Holden/White
  • Queen's University (Inny identyfikator: Queen's University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

3
Subskrybuj