Walking Meditation Exercise in Breast Cancer Patients
9. dubna 2018 aktualizováno: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Effects of Walking Meditation on Vascular Function in Breast Cancer Patients Receiving Anthracyclines Chemotherapy
This study is to evaluate the effects of Walking Meditation on vascular function in breast cancer patients receiving Anthracyclines chemotherapy
Přehled studie
Detailní popis
Walking Meditation program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation.
The subjects will perform walking while listening to the sound "Budd" and "Dha" and squeeze rubber balls according to the sound in order to practice mindfulness while walking.
In phase 1 (week 1-6), Walking Meditation will be conducted at initial moderate intensity (41-50% heart rate reserve) 3 sets, 10 minutes per set and rest 3 minutes between set In phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to ultimate moderate intensity (51-60% heart rate reserve) 3 sets, 15 minutes per set and rest 3 minutes between set.
In both phases of the training, the frequency of Walking Meditation training is three times a week.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- The inclusion criteria included stage 1-2 of Breast cancer patients after an operation with or without Hormone Receptor Positive and HER2 Positive.
- All participants will be planned to use Anthracyclines chemotherapy in next 1 month by oncologist.
- All participants did not participate in any exercise training in the past 6 months
- All participants are free from acute or chronic renal failure, Heart Failure, Myasthenia gravis, pregnancy and history of smoke.
Exclusion Criteria:
1. Participants will be excluded if they dropped out or completed less than 80% of the training schedule.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Walking Meditation
Walking Meditation program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation.
The subjects will perform walking while listening to the sound "Budd" and "Dha" and squeeze rubber balls according to the sound in order to practice mindfulness while walking.
In phase 1 (week 1-6), Walking Meditation will be conducted at initial moderate intensity (41-50% heart rate reserve) 3 sets, 10 minutes per set and rest 3 minutes between set In phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to ultimate moderate intensity (51-60% heart rate reserve) 3 sets, 15 minutes per set and rest 3 minutes between set.
In both phases of the training, the frequency of Walking Meditation training is three times a week.
|
Walking meditation exercise program
|
|
Žádný zásah: No Walking meditation
keep regular activities, sedentary life style.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline in vascular reactivity
Časové okno: baseline, up to 12 weeks
|
Vascular reactivity or brachial artery flow-mediated dilatation (FMD) will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA), using the blood occlusion technique on the forearm.
The brachial artery will be illustrated above the antecubital fossa in the longitudinal plane.
Brachial FMD will be measured at resting and the cuff placed around the forearm will be inflated to 50 mmHg above systolic blood pressure for 5 minutes and then deflated for 5 minutes of recovery.
FMD will be calculated from the formula FMD= (D2-D1) x100/D1 when D1 is the brachial artery diameter at baseline, D2 is the maximal post-occlusion brachial artery diameter.
|
baseline, up to 12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Intima-Media Thickness: IMT
Časové okno: baseline, up to 12 weeks
|
Intima-Media Thickness will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA).
|
baseline, up to 12 weeks
|
|
Change from baseline in Peripheral arterial stiffness
Časové okno: baseline, up to 12 weeks
|
Pulse wave velocity (brachial-ankle PWV) measurement will be assessed by using Omron Colin VP1000.
|
baseline, up to 12 weeks
|
|
Change from baseline in venous blood flow
Časové okno: baseline, up to 12 weeks
|
Venous blood flow will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA).
The Basilic vain will be illustrated in the longitudinal plane.
Venous blood flow will be measured at resting and squeezing hand for 3 minutes and 5 minutes of recovery.
Venous blood flow will be calculated from the formula CSA x V when CSA is the cross sectional area of Basilic vain, V is the velocity in vessel.
|
baseline, up to 12 weeks
|
|
Change from baseline in blood chemistry
Časové okno: baseline, up to 12 weeks
|
|
baseline, up to 12 weeks
|
|
Change from baseline in Maximal oxygen consumption
Časové okno: baseline, up to 12 weeks
|
Maximal oxygen consumption (VO2max) will be assessed by Bruce Ramp Protocol for treadmill test with Stationary Gas Analyzer (Vmax™ Encore 29 system, Yorba Linda, CA).
|
baseline, up to 12 weeks
|
|
Change from baseline in Cardiac output and stroke volume
Časové okno: baseline, up to 12 weeks
|
Cardiac output and stroke volume will be measured by using Physioflow (PF07 enduro).
|
baseline, up to 12 weeks
|
|
Change from baseline in Body Mass Index (BMI)
Časové okno: baseline, up to 12 weeks
|
Body Mass Index (BMI) will be measured using Body Composition Analyzer (Model ioi 353, Jawon Medical Co. Ltd., Korea). BMI will be calculated by dividing weight in kilograms by height in metres squared. Unit of BMI is kg/m2. |
baseline, up to 12 weeks
|
|
Change from baseline in stress indicators
Časové okno: baseline, up to 12 weeks
|
Serum cortisol will be measured with cortisol kit.
|
baseline, up to 12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPSC-5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .