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Walking Meditation Exercise in Breast Cancer Patients

9. April 2018 aktualisiert von: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University

Effects of Walking Meditation on Vascular Function in Breast Cancer Patients Receiving Anthracyclines Chemotherapy

This study is to evaluate the effects of Walking Meditation on vascular function in breast cancer patients receiving Anthracyclines chemotherapy

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Walking Meditation program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation. The subjects will perform walking while listening to the sound "Budd" and "Dha" and squeeze rubber balls according to the sound in order to practice mindfulness while walking. In phase 1 (week 1-6), Walking Meditation will be conducted at initial moderate intensity (41-50% heart rate reserve) 3 sets, 10 minutes per set and rest 3 minutes between set In phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to ultimate moderate intensity (51-60% heart rate reserve) 3 sets, 15 minutes per set and rest 3 minutes between set. In both phases of the training, the frequency of Walking Meditation training is three times a week.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. The inclusion criteria included stage 1-2 of Breast cancer patients after an operation with or without Hormone Receptor Positive and HER2 Positive.
  2. All participants will be planned to use Anthracyclines chemotherapy in next 1 month by oncologist.
  3. All participants did not participate in any exercise training in the past 6 months
  4. All participants are free from acute or chronic renal failure, Heart Failure, Myasthenia gravis, pregnancy and history of smoke.

Exclusion Criteria:

1. Participants will be excluded if they dropped out or completed less than 80% of the training schedule.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Walking Meditation
Walking Meditation program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation. The subjects will perform walking while listening to the sound "Budd" and "Dha" and squeeze rubber balls according to the sound in order to practice mindfulness while walking. In phase 1 (week 1-6), Walking Meditation will be conducted at initial moderate intensity (41-50% heart rate reserve) 3 sets, 10 minutes per set and rest 3 minutes between set In phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to ultimate moderate intensity (51-60% heart rate reserve) 3 sets, 15 minutes per set and rest 3 minutes between set. In both phases of the training, the frequency of Walking Meditation training is three times a week.
Sonstiges: Exercise
Walking meditation exercise program
Kein Eingriff: No Walking meditation
keep regular activities, sedentary life style.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in vascular reactivity
Zeitfenster: baseline, up to 12 weeks
Vascular reactivity or brachial artery flow-mediated dilatation (FMD) will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA), using the blood occlusion technique on the forearm. The brachial artery will be illustrated above the antecubital fossa in the longitudinal plane. Brachial FMD will be measured at resting and the cuff placed around the forearm will be inflated to 50 mmHg above systolic blood pressure for 5 minutes and then deflated for 5 minutes of recovery. FMD will be calculated from the formula FMD= (D2-D1) x100/D1 when D1 is the brachial artery diameter at baseline, D2 is the maximal post-occlusion brachial artery diameter.
baseline, up to 12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in Intima-Media Thickness: IMT
Zeitfenster: baseline, up to 12 weeks
Intima-Media Thickness will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA).
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in Peripheral arterial stiffness
Zeitfenster: baseline, up to 12 weeks
Pulse wave velocity (brachial-ankle PWV) measurement will be assessed by using Omron Colin VP1000.
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in venous blood flow
Zeitfenster: baseline, up to 12 weeks
Venous blood flow will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA). The Basilic vain will be illustrated in the longitudinal plane. Venous blood flow will be measured at resting and squeezing hand for 3 minutes and 5 minutes of recovery. Venous blood flow will be calculated from the formula CSA x V when CSA is the cross sectional area of Basilic vain, V is the velocity in vessel.
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in blood chemistry
Zeitfenster: baseline, up to 12 weeks
  1. Nitric oxide (NO) will be measured in serum samples with the commercial assay kit.
  2. Malondialdehyde (MDA) will be determined in plasma samples using the High Performance Liquid Chromatography (HPLC).
  3. Interleukin-6 (IL-6) will be measured in serum samples with the ELISA kit.
  4. hs-CRP will be measured in serum samples with the ELISA kit.
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in Maximal oxygen consumption
Zeitfenster: baseline, up to 12 weeks
Maximal oxygen consumption (VO2max) will be assessed by Bruce Ramp Protocol for treadmill test with Stationary Gas Analyzer (Vmax™ Encore 29 system, Yorba Linda, CA).
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in Cardiac output and stroke volume
Zeitfenster: baseline, up to 12 weeks
Cardiac output and stroke volume will be measured by using Physioflow (PF07 enduro).
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: baseline, up to 12 weeks

Body Mass Index (BMI) will be measured using Body Composition Analyzer (Model ioi 353, Jawon Medical Co. Ltd., Korea). BMI will be calculated by dividing weight in kilograms by height in metres squared.

Unit of BMI is kg/m2.
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in stress indicators
Zeitfenster: baseline, up to 12 weeks
Serum cortisol will be measured with cortisol kit.
baseline, up to 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPSC-5

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UNENTSCHIEDEN

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