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Walking Meditation Exercise in Breast Cancer Patients

9 de abril de 2018 actualizado por: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University

Effects of Walking Meditation on Vascular Function in Breast Cancer Patients Receiving Anthracyclines Chemotherapy

This study is to evaluate the effects of Walking Meditation on vascular function in breast cancer patients receiving Anthracyclines chemotherapy

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Walking Meditation program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation. The subjects will perform walking while listening to the sound "Budd" and "Dha" and squeeze rubber balls according to the sound in order to practice mindfulness while walking. In phase 1 (week 1-6), Walking Meditation will be conducted at initial moderate intensity (41-50% heart rate reserve) 3 sets, 10 minutes per set and rest 3 minutes between set In phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to ultimate moderate intensity (51-60% heart rate reserve) 3 sets, 15 minutes per set and rest 3 minutes between set. In both phases of the training, the frequency of Walking Meditation training is three times a week.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. The inclusion criteria included stage 1-2 of Breast cancer patients after an operation with or without Hormone Receptor Positive and HER2 Positive.
  2. All participants will be planned to use Anthracyclines chemotherapy in next 1 month by oncologist.
  3. All participants did not participate in any exercise training in the past 6 months
  4. All participants are free from acute or chronic renal failure, Heart Failure, Myasthenia gravis, pregnancy and history of smoke.

Exclusion Criteria:

1. Participants will be excluded if they dropped out or completed less than 80% of the training schedule.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Walking Meditation
Walking Meditation program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation. The subjects will perform walking while listening to the sound "Budd" and "Dha" and squeeze rubber balls according to the sound in order to practice mindfulness while walking. In phase 1 (week 1-6), Walking Meditation will be conducted at initial moderate intensity (41-50% heart rate reserve) 3 sets, 10 minutes per set and rest 3 minutes between set In phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to ultimate moderate intensity (51-60% heart rate reserve) 3 sets, 15 minutes per set and rest 3 minutes between set. In both phases of the training, the frequency of Walking Meditation training is three times a week.
Otro: Exercise
Walking meditation exercise program
Sin intervención: No Walking meditation
keep regular activities, sedentary life style.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from baseline in vascular reactivity
Periodo de tiempo: baseline, up to 12 weeks
Vascular reactivity or brachial artery flow-mediated dilatation (FMD) will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA), using the blood occlusion technique on the forearm. The brachial artery will be illustrated above the antecubital fossa in the longitudinal plane. Brachial FMD will be measured at resting and the cuff placed around the forearm will be inflated to 50 mmHg above systolic blood pressure for 5 minutes and then deflated for 5 minutes of recovery. FMD will be calculated from the formula FMD= (D2-D1) x100/D1 when D1 is the brachial artery diameter at baseline, D2 is the maximal post-occlusion brachial artery diameter.
baseline, up to 12 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from baseline in Intima-Media Thickness: IMT
Periodo de tiempo: baseline, up to 12 weeks
Intima-Media Thickness will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA).
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in Peripheral arterial stiffness
Periodo de tiempo: baseline, up to 12 weeks
Pulse wave velocity (brachial-ankle PWV) measurement will be assessed by using Omron Colin VP1000.
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in venous blood flow
Periodo de tiempo: baseline, up to 12 weeks
Venous blood flow will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA). The Basilic vain will be illustrated in the longitudinal plane. Venous blood flow will be measured at resting and squeezing hand for 3 minutes and 5 minutes of recovery. Venous blood flow will be calculated from the formula CSA x V when CSA is the cross sectional area of Basilic vain, V is the velocity in vessel.
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in blood chemistry
Periodo de tiempo: baseline, up to 12 weeks
  1. Nitric oxide (NO) will be measured in serum samples with the commercial assay kit.
  2. Malondialdehyde (MDA) will be determined in plasma samples using the High Performance Liquid Chromatography (HPLC).
  3. Interleukin-6 (IL-6) will be measured in serum samples with the ELISA kit.
  4. hs-CRP will be measured in serum samples with the ELISA kit.
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in Maximal oxygen consumption
Periodo de tiempo: baseline, up to 12 weeks
Maximal oxygen consumption (VO2max) will be assessed by Bruce Ramp Protocol for treadmill test with Stationary Gas Analyzer (Vmax™ Encore 29 system, Yorba Linda, CA).
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in Cardiac output and stroke volume
Periodo de tiempo: baseline, up to 12 weeks
Cardiac output and stroke volume will be measured by using Physioflow (PF07 enduro).
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in Body Mass Index (BMI)
Periodo de tiempo: baseline, up to 12 weeks

Body Mass Index (BMI) will be measured using Body Composition Analyzer (Model ioi 353, Jawon Medical Co. Ltd., Korea). BMI will be calculated by dividing weight in kilograms by height in metres squared.

Unit of BMI is kg/m2.
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in stress indicators
Periodo de tiempo: baseline, up to 12 weeks
Serum cortisol will be measured with cortisol kit.
baseline, up to 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SPSC-5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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