Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Walking Meditation Exercise in Breast Cancer Patients

9 de abril de 2018 atualizado por: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University

Effects of Walking Meditation on Vascular Function in Breast Cancer Patients Receiving Anthracyclines Chemotherapy

This study is to evaluate the effects of Walking Meditation on vascular function in breast cancer patients receiving Anthracyclines chemotherapy

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Walking Meditation program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation. The subjects will perform walking while listening to the sound "Budd" and "Dha" and squeeze rubber balls according to the sound in order to practice mindfulness while walking. In phase 1 (week 1-6), Walking Meditation will be conducted at initial moderate intensity (41-50% heart rate reserve) 3 sets, 10 minutes per set and rest 3 minutes between set In phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to ultimate moderate intensity (51-60% heart rate reserve) 3 sets, 15 minutes per set and rest 3 minutes between set. In both phases of the training, the frequency of Walking Meditation training is three times a week.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. The inclusion criteria included stage 1-2 of Breast cancer patients after an operation with or without Hormone Receptor Positive and HER2 Positive.
  2. All participants will be planned to use Anthracyclines chemotherapy in next 1 month by oncologist.
  3. All participants did not participate in any exercise training in the past 6 months
  4. All participants are free from acute or chronic renal failure, Heart Failure, Myasthenia gravis, pregnancy and history of smoke.

Exclusion Criteria:

1. Participants will be excluded if they dropped out or completed less than 80% of the training schedule.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Walking Meditation
Walking Meditation program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation. The subjects will perform walking while listening to the sound "Budd" and "Dha" and squeeze rubber balls according to the sound in order to practice mindfulness while walking. In phase 1 (week 1-6), Walking Meditation will be conducted at initial moderate intensity (41-50% heart rate reserve) 3 sets, 10 minutes per set and rest 3 minutes between set In phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to ultimate moderate intensity (51-60% heart rate reserve) 3 sets, 15 minutes per set and rest 3 minutes between set. In both phases of the training, the frequency of Walking Meditation training is three times a week.
Outro: Exercise
Walking meditation exercise program
Sem intervenção: No Walking meditation
keep regular activities, sedentary life style.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline in vascular reactivity
Prazo: baseline, up to 12 weeks
Vascular reactivity or brachial artery flow-mediated dilatation (FMD) will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA), using the blood occlusion technique on the forearm. The brachial artery will be illustrated above the antecubital fossa in the longitudinal plane. Brachial FMD will be measured at resting and the cuff placed around the forearm will be inflated to 50 mmHg above systolic blood pressure for 5 minutes and then deflated for 5 minutes of recovery. FMD will be calculated from the formula FMD= (D2-D1) x100/D1 when D1 is the brachial artery diameter at baseline, D2 is the maximal post-occlusion brachial artery diameter.
baseline, up to 12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline in Intima-Media Thickness: IMT
Prazo: baseline, up to 12 weeks
Intima-Media Thickness will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA).
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in Peripheral arterial stiffness
Prazo: baseline, up to 12 weeks
Pulse wave velocity (brachial-ankle PWV) measurement will be assessed by using Omron Colin VP1000.
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in venous blood flow
Prazo: baseline, up to 12 weeks
Venous blood flow will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA). The Basilic vain will be illustrated in the longitudinal plane. Venous blood flow will be measured at resting and squeezing hand for 3 minutes and 5 minutes of recovery. Venous blood flow will be calculated from the formula CSA x V when CSA is the cross sectional area of Basilic vain, V is the velocity in vessel.
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in blood chemistry
Prazo: baseline, up to 12 weeks
  1. Nitric oxide (NO) will be measured in serum samples with the commercial assay kit.
  2. Malondialdehyde (MDA) will be determined in plasma samples using the High Performance Liquid Chromatography (HPLC).
  3. Interleukin-6 (IL-6) will be measured in serum samples with the ELISA kit.
  4. hs-CRP will be measured in serum samples with the ELISA kit.
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in Maximal oxygen consumption
Prazo: baseline, up to 12 weeks
Maximal oxygen consumption (VO2max) will be assessed by Bruce Ramp Protocol for treadmill test with Stationary Gas Analyzer (Vmax™ Encore 29 system, Yorba Linda, CA).
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in Cardiac output and stroke volume
Prazo: baseline, up to 12 weeks
Cardiac output and stroke volume will be measured by using Physioflow (PF07 enduro).
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in Body Mass Index (BMI)
Prazo: baseline, up to 12 weeks

Body Mass Index (BMI) will be measured using Body Composition Analyzer (Model ioi 353, Jawon Medical Co. Ltd., Korea). BMI will be calculated by dividing weight in kilograms by height in metres squared.

Unit of BMI is kg/m2.
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in stress indicators
Prazo: baseline, up to 12 weeks
Serum cortisol will be measured with cortisol kit.
baseline, up to 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SPSC-5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever