- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02676531
Walking Meditation Exercise in Breast Cancer Patients
9 aprile 2018 aggiornato da: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Effects of Walking Meditation on Vascular Function in Breast Cancer Patients Receiving Anthracyclines Chemotherapy
This study is to evaluate the effects of Walking Meditation on vascular function in breast cancer patients receiving Anthracyclines chemotherapy
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Walking Meditation program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation.
The subjects will perform walking while listening to the sound "Budd" and "Dha" and squeeze rubber balls according to the sound in order to practice mindfulness while walking.
In phase 1 (week 1-6), Walking Meditation will be conducted at initial moderate intensity (41-50% heart rate reserve) 3 sets, 10 minutes per set and rest 3 minutes between set In phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to ultimate moderate intensity (51-60% heart rate reserve) 3 sets, 15 minutes per set and rest 3 minutes between set.
In both phases of the training, the frequency of Walking Meditation training is three times a week.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The inclusion criteria included stage 1-2 of Breast cancer patients after an operation with or without Hormone Receptor Positive and HER2 Positive.
- All participants will be planned to use Anthracyclines chemotherapy in next 1 month by oncologist.
- All participants did not participate in any exercise training in the past 6 months
- All participants are free from acute or chronic renal failure, Heart Failure, Myasthenia gravis, pregnancy and history of smoke.
Exclusion Criteria:
1. Participants will be excluded if they dropped out or completed less than 80% of the training schedule.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Walking Meditation
Walking Meditation program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation.
The subjects will perform walking while listening to the sound "Budd" and "Dha" and squeeze rubber balls according to the sound in order to practice mindfulness while walking.
In phase 1 (week 1-6), Walking Meditation will be conducted at initial moderate intensity (41-50% heart rate reserve) 3 sets, 10 minutes per set and rest 3 minutes between set In phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to ultimate moderate intensity (51-60% heart rate reserve) 3 sets, 15 minutes per set and rest 3 minutes between set.
In both phases of the training, the frequency of Walking Meditation training is three times a week.
|
Walking meditation exercise program
|
Nessun intervento: No Walking meditation
keep regular activities, sedentary life style.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change from baseline in vascular reactivity
Lasso di tempo: baseline, up to 12 weeks
|
Vascular reactivity or brachial artery flow-mediated dilatation (FMD) will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA), using the blood occlusion technique on the forearm.
The brachial artery will be illustrated above the antecubital fossa in the longitudinal plane.
Brachial FMD will be measured at resting and the cuff placed around the forearm will be inflated to 50 mmHg above systolic blood pressure for 5 minutes and then deflated for 5 minutes of recovery.
FMD will be calculated from the formula FMD= (D2-D1) x100/D1 when D1 is the brachial artery diameter at baseline, D2 is the maximal post-occlusion brachial artery diameter.
|
baseline, up to 12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change from baseline in Intima-Media Thickness: IMT
Lasso di tempo: baseline, up to 12 weeks
|
Intima-Media Thickness will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA).
|
baseline, up to 12 weeks
|
Change from baseline in Peripheral arterial stiffness
Lasso di tempo: baseline, up to 12 weeks
|
Pulse wave velocity (brachial-ankle PWV) measurement will be assessed by using Omron Colin VP1000.
|
baseline, up to 12 weeks
|
Change from baseline in venous blood flow
Lasso di tempo: baseline, up to 12 weeks
|
Venous blood flow will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA).
The Basilic vain will be illustrated in the longitudinal plane.
Venous blood flow will be measured at resting and squeezing hand for 3 minutes and 5 minutes of recovery.
Venous blood flow will be calculated from the formula CSA x V when CSA is the cross sectional area of Basilic vain, V is the velocity in vessel.
|
baseline, up to 12 weeks
|
Change from baseline in blood chemistry
Lasso di tempo: baseline, up to 12 weeks
|
|
baseline, up to 12 weeks
|
Change from baseline in Maximal oxygen consumption
Lasso di tempo: baseline, up to 12 weeks
|
Maximal oxygen consumption (VO2max) will be assessed by Bruce Ramp Protocol for treadmill test with Stationary Gas Analyzer (Vmax™ Encore 29 system, Yorba Linda, CA).
|
baseline, up to 12 weeks
|
Change from baseline in Cardiac output and stroke volume
Lasso di tempo: baseline, up to 12 weeks
|
Cardiac output and stroke volume will be measured by using Physioflow (PF07 enduro).
|
baseline, up to 12 weeks
|
Change from baseline in Body Mass Index (BMI)
Lasso di tempo: baseline, up to 12 weeks
|
Body Mass Index (BMI) will be measured using Body Composition Analyzer (Model ioi 353, Jawon Medical Co. Ltd., Korea). BMI will be calculated by dividing weight in kilograms by height in metres squared. Unit of BMI is kg/m2. |
baseline, up to 12 weeks
|
Change from baseline in stress indicators
Lasso di tempo: baseline, up to 12 weeks
|
Serum cortisol will be measured with cortisol kit.
|
baseline, up to 12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPSC-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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