Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walking Meditation Exercise in Breast Cancer Patients

9 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University

Effects of Walking Meditation on Vascular Function in Breast Cancer Patients Receiving Anthracyclines Chemotherapy

This study is to evaluate the effects of Walking Meditation on vascular function in breast cancer patients receiving Anthracyclines chemotherapy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Walking Meditation program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation. The subjects will perform walking while listening to the sound "Budd" and "Dha" and squeeze rubber balls according to the sound in order to practice mindfulness while walking. In phase 1 (week 1-6), Walking Meditation will be conducted at initial moderate intensity (41-50% heart rate reserve) 3 sets, 10 minutes per set and rest 3 minutes between set In phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to ultimate moderate intensity (51-60% heart rate reserve) 3 sets, 15 minutes per set and rest 3 minutes between set. In both phases of the training, the frequency of Walking Meditation training is three times a week.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  1. The inclusion criteria included stage 1-2 of Breast cancer patients after an operation with or without Hormone Receptor Positive and HER2 Positive.
  2. All participants will be planned to use Anthracyclines chemotherapy in next 1 month by oncologist.
  3. All participants did not participate in any exercise training in the past 6 months
  4. All participants are free from acute or chronic renal failure, Heart Failure, Myasthenia gravis, pregnancy and history of smoke.

Exclusion Criteria:

1. Participants will be excluded if they dropped out or completed less than 80% of the training schedule.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Walking Meditation
Walking Meditation program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation. The subjects will perform walking while listening to the sound "Budd" and "Dha" and squeeze rubber balls according to the sound in order to practice mindfulness while walking. In phase 1 (week 1-6), Walking Meditation will be conducted at initial moderate intensity (41-50% heart rate reserve) 3 sets, 10 minutes per set and rest 3 minutes between set In phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to ultimate moderate intensity (51-60% heart rate reserve) 3 sets, 15 minutes per set and rest 3 minutes between set. In both phases of the training, the frequency of Walking Meditation training is three times a week.
Walking meditation exercise program
Brak interwencji: No Walking meditation
keep regular activities, sedentary life style.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline in vascular reactivity
Ramy czasowe: baseline, up to 12 weeks
Vascular reactivity or brachial artery flow-mediated dilatation (FMD) will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA), using the blood occlusion technique on the forearm. The brachial artery will be illustrated above the antecubital fossa in the longitudinal plane. Brachial FMD will be measured at resting and the cuff placed around the forearm will be inflated to 50 mmHg above systolic blood pressure for 5 minutes and then deflated for 5 minutes of recovery. FMD will be calculated from the formula FMD= (D2-D1) x100/D1 when D1 is the brachial artery diameter at baseline, D2 is the maximal post-occlusion brachial artery diameter.
baseline, up to 12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline in Intima-Media Thickness: IMT
Ramy czasowe: baseline, up to 12 weeks
Intima-Media Thickness will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA).
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in Peripheral arterial stiffness
Ramy czasowe: baseline, up to 12 weeks
Pulse wave velocity (brachial-ankle PWV) measurement will be assessed by using Omron Colin VP1000.
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in venous blood flow
Ramy czasowe: baseline, up to 12 weeks
Venous blood flow will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA). The Basilic vain will be illustrated in the longitudinal plane. Venous blood flow will be measured at resting and squeezing hand for 3 minutes and 5 minutes of recovery. Venous blood flow will be calculated from the formula CSA x V when CSA is the cross sectional area of Basilic vain, V is the velocity in vessel.
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in blood chemistry
Ramy czasowe: baseline, up to 12 weeks
  1. Nitric oxide (NO) will be measured in serum samples with the commercial assay kit.
  2. Malondialdehyde (MDA) will be determined in plasma samples using the High Performance Liquid Chromatography (HPLC).
  3. Interleukin-6 (IL-6) will be measured in serum samples with the ELISA kit.
  4. hs-CRP will be measured in serum samples with the ELISA kit.
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in Maximal oxygen consumption
Ramy czasowe: baseline, up to 12 weeks
Maximal oxygen consumption (VO2max) will be assessed by Bruce Ramp Protocol for treadmill test with Stationary Gas Analyzer (Vmax™ Encore 29 system, Yorba Linda, CA).
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in Cardiac output and stroke volume
Ramy czasowe: baseline, up to 12 weeks
Cardiac output and stroke volume will be measured by using Physioflow (PF07 enduro).
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in Body Mass Index (BMI)
Ramy czasowe: baseline, up to 12 weeks

Body Mass Index (BMI) will be measured using Body Composition Analyzer (Model ioi 353, Jawon Medical Co. Ltd., Korea). BMI will be calculated by dividing weight in kilograms by height in metres squared.

Unit of BMI is kg/m2.

baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in stress indicators
Ramy czasowe: baseline, up to 12 weeks
Serum cortisol will be measured with cortisol kit.
baseline, up to 12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Exercise

3
Subskrybuj