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Walking Meditation Exercise in Breast Cancer Patients

9 avril 2018 mis à jour par: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University

Effects of Walking Meditation on Vascular Function in Breast Cancer Patients Receiving Anthracyclines Chemotherapy

This study is to evaluate the effects of Walking Meditation on vascular function in breast cancer patients receiving Anthracyclines chemotherapy

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Walking Meditation program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation. The subjects will perform walking while listening to the sound "Budd" and "Dha" and squeeze rubber balls according to the sound in order to practice mindfulness while walking. In phase 1 (week 1-6), Walking Meditation will be conducted at initial moderate intensity (41-50% heart rate reserve) 3 sets, 10 minutes per set and rest 3 minutes between set In phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to ultimate moderate intensity (51-60% heart rate reserve) 3 sets, 15 minutes per set and rest 3 minutes between set. In both phases of the training, the frequency of Walking Meditation training is three times a week.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  1. The inclusion criteria included stage 1-2 of Breast cancer patients after an operation with or without Hormone Receptor Positive and HER2 Positive.
  2. All participants will be planned to use Anthracyclines chemotherapy in next 1 month by oncologist.
  3. All participants did not participate in any exercise training in the past 6 months
  4. All participants are free from acute or chronic renal failure, Heart Failure, Myasthenia gravis, pregnancy and history of smoke.

Exclusion Criteria:

1. Participants will be excluded if they dropped out or completed less than 80% of the training schedule.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Walking Meditation
Walking Meditation program will be based on aerobic walking exercise combined with Buddhist meditation. The subjects will perform walking while listening to the sound "Budd" and "Dha" and squeeze rubber balls according to the sound in order to practice mindfulness while walking. In phase 1 (week 1-6), Walking Meditation will be conducted at initial moderate intensity (41-50% heart rate reserve) 3 sets, 10 minutes per set and rest 3 minutes between set In phase 2 (week 7-12), the training intensity will be increased to ultimate moderate intensity (51-60% heart rate reserve) 3 sets, 15 minutes per set and rest 3 minutes between set. In both phases of the training, the frequency of Walking Meditation training is three times a week.
Autre: Exercise
Walking meditation exercise program
Aucune intervention: No Walking meditation
keep regular activities, sedentary life style.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline in vascular reactivity
Délai: baseline, up to 12 weeks
Vascular reactivity or brachial artery flow-mediated dilatation (FMD) will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA), using the blood occlusion technique on the forearm. The brachial artery will be illustrated above the antecubital fossa in the longitudinal plane. Brachial FMD will be measured at resting and the cuff placed around the forearm will be inflated to 50 mmHg above systolic blood pressure for 5 minutes and then deflated for 5 minutes of recovery. FMD will be calculated from the formula FMD= (D2-D1) x100/D1 when D1 is the brachial artery diameter at baseline, D2 is the maximal post-occlusion brachial artery diameter.
baseline, up to 12 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline in Intima-Media Thickness: IMT
Délai: baseline, up to 12 weeks
Intima-Media Thickness will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA).
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in Peripheral arterial stiffness
Délai: baseline, up to 12 weeks
Pulse wave velocity (brachial-ankle PWV) measurement will be assessed by using Omron Colin VP1000.
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in venous blood flow
Délai: baseline, up to 12 weeks
Venous blood flow will be assessed with the ultrasound equipment (CX50, Philips, USA). The Basilic vain will be illustrated in the longitudinal plane. Venous blood flow will be measured at resting and squeezing hand for 3 minutes and 5 minutes of recovery. Venous blood flow will be calculated from the formula CSA x V when CSA is the cross sectional area of Basilic vain, V is the velocity in vessel.
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in blood chemistry
Délai: baseline, up to 12 weeks
  1. Nitric oxide (NO) will be measured in serum samples with the commercial assay kit.
  2. Malondialdehyde (MDA) will be determined in plasma samples using the High Performance Liquid Chromatography (HPLC).
  3. Interleukin-6 (IL-6) will be measured in serum samples with the ELISA kit.
  4. hs-CRP will be measured in serum samples with the ELISA kit.
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in Maximal oxygen consumption
Délai: baseline, up to 12 weeks
Maximal oxygen consumption (VO2max) will be assessed by Bruce Ramp Protocol for treadmill test with Stationary Gas Analyzer (Vmax™ Encore 29 system, Yorba Linda, CA).
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in Cardiac output and stroke volume
Délai: baseline, up to 12 weeks
Cardiac output and stroke volume will be measured by using Physioflow (PF07 enduro).
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in Body Mass Index (BMI)
Délai: baseline, up to 12 weeks

Body Mass Index (BMI) will be measured using Body Composition Analyzer (Model ioi 353, Jawon Medical Co. Ltd., Korea). BMI will be calculated by dividing weight in kilograms by height in metres squared.

Unit of BMI is kg/m2.
baseline, up to 12 weeks
Change from baseline in stress indicators
Délai: baseline, up to 12 weeks
Serum cortisol will be measured with cortisol kit.
baseline, up to 12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2016

Première publication (Estimation)

8 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPSC-5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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