Exploratory Study of Relationships Between Malodor and Urine Metabolomics
22. října 2020 aktualizováno: Mebo Research, Inc.
Metabolomic Profiling of Urine Samples for the Identification of Novel Biomarkers and Mechanisms in the Diagnosis and Management of Malodor Associated With Metabolic Inefficiencies
The purpose of this study is to identify metabolic signatures associated with malodor conditions.
The investigators will perform state-of-the art metabolomics tests and bioinformatic data mining to explore if conditions leading to malodor can be screened by metabolomic profiling of urine samples.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
In this study, metabolite profiling analysis will be carried out on urine samples of individuals with malodor conditions related to metabolism inefficiencies.
Metabolic profiles will be identified using the metabolomics equipment located in the NMR, HPLC and MS facilities of the Metabolomics Innovation Centre (TMIC).
Multivariate statistical analyses will be used, as well as other approaches to mine complex data from heterogeneous sources.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E9
- The Metabolomics Innovation Centre
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33175
- MeBO Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
individuals complaining of uncontrollable episodes of malodor suspected to be caused by inefficient body metabolism
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- unpredictable and uncontrollable episodes of malodor
- willing and able to ship a urine sample (in the kit provided) by an overnight courier to Edmonton, Alberta, Canada
- good general health
Exclusion Criteria:
- serious medical conditions that require treatment
- conditions that, in the opinion of the investigator, would prevent participation
- under the age of 18
- elect not to participate in the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Subjects with malodor
individuals with self-reported odor issues suspected to be associated with microbial imbalance on or inside the body and inefficient metabolism as evidenced from other laboratory tests
|
|
Healthy control
individuals not complaining of uncontrollable or unpredictable malodor episodes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Differences in Metabolite Concentrations in Urine Between Individuals With Malodor Issues and Age-matched Healthy Controls.
Časové okno: time from diagnostic urine sample collection to dispatch of results
|
The investigators would like to validate if urine metabolomic profiling can be used for identifying key metabolomic signatures associated with malodor. Differences in metabolite concentrations will be measured by mass spectrometry, to compare urine samples from individuals with malodor issues, and age-matched healthy controls. |
time from diagnostic urine sample collection to dispatch of results
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correlations Between Urine Biomarkers and Frequency/Severity of Malodor Symptoms (Questionnaires)
Časové okno: time from sample collection to notification of results and follow-up needed.
|
The investigators will comprehensively analyze the ability of metabolite levels to discriminate frequent and severe from less severe malodor symptoms.
The severity of the disease was assessed trough interviews (frequency of key symptoms) and prior laboratory tests.
|
time from sample collection to notification of results and follow-up needed.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Wishart, PhD, The Metabolomics Innovation Centre (TMIC)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Emwas AH, Roy R, McKay RT, Ryan D, Brennan L, Tenori L, Luchinat C, Gao X, Zeri AC, Gowda GA, Raftery D, Steinbeck C, Salek RM, Wishart DS. Recommendations and Standardization of Biomarker Quantification Using NMR-Based Metabolomics with Particular Focus on Urinary Analysis. J Proteome Res. 2016 Feb 5;15(2):360-73. doi: 10.1021/acs.jproteome.5b00885. Epub 2016 Jan 20.
- I.S. Gabashvili. Identifying subtypes of a stigmatized medical condition medRxiv 19005223; doi: https://doi.org/10.1101/19005223
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201505010014MEBO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
to prevent risks of re-identification.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .