Exploratory Study of Relationships Between Malodor and Urine Metabolomics
22 de outubro de 2020 atualizado por: Mebo Research, Inc.
Metabolomic Profiling of Urine Samples for the Identification of Novel Biomarkers and Mechanisms in the Diagnosis and Management of Malodor Associated With Metabolic Inefficiencies
The purpose of this study is to identify metabolic signatures associated with malodor conditions.
The investigators will perform state-of-the art metabolomics tests and bioinformatic data mining to explore if conditions leading to malodor can be screened by metabolomic profiling of urine samples.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
In this study, metabolite profiling analysis will be carried out on urine samples of individuals with malodor conditions related to metabolism inefficiencies.
Metabolic profiles will be identified using the metabolomics equipment located in the NMR, HPLC and MS facilities of the Metabolomics Innovation Centre (TMIC).
Multivariate statistical analyses will be used, as well as other approaches to mine complex data from heterogeneous sources.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E9
- The Metabolomics Innovation Centre
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
- MeBO Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
individuals complaining of uncontrollable episodes of malodor suspected to be caused by inefficient body metabolism
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- unpredictable and uncontrollable episodes of malodor
- willing and able to ship a urine sample (in the kit provided) by an overnight courier to Edmonton, Alberta, Canada
- good general health
Exclusion Criteria:
- serious medical conditions that require treatment
- conditions that, in the opinion of the investigator, would prevent participation
- under the age of 18
- elect not to participate in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Subjects with malodor
individuals with self-reported odor issues suspected to be associated with microbial imbalance on or inside the body and inefficient metabolism as evidenced from other laboratory tests
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Healthy control
individuals not complaining of uncontrollable or unpredictable malodor episodes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Differences in Metabolite Concentrations in Urine Between Individuals With Malodor Issues and Age-matched Healthy Controls.
Prazo: time from diagnostic urine sample collection to dispatch of results
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The investigators would like to validate if urine metabolomic profiling can be used for identifying key metabolomic signatures associated with malodor. Differences in metabolite concentrations will be measured by mass spectrometry, to compare urine samples from individuals with malodor issues, and age-matched healthy controls. |
time from diagnostic urine sample collection to dispatch of results
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlations Between Urine Biomarkers and Frequency/Severity of Malodor Symptoms (Questionnaires)
Prazo: time from sample collection to notification of results and follow-up needed.
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The investigators will comprehensively analyze the ability of metabolite levels to discriminate frequent and severe from less severe malodor symptoms.
The severity of the disease was assessed trough interviews (frequency of key symptoms) and prior laboratory tests.
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time from sample collection to notification of results and follow-up needed.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Wishart, PhD, The Metabolomics Innovation Centre (TMIC)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Emwas AH, Roy R, McKay RT, Ryan D, Brennan L, Tenori L, Luchinat C, Gao X, Zeri AC, Gowda GA, Raftery D, Steinbeck C, Salek RM, Wishart DS. Recommendations and Standardization of Biomarker Quantification Using NMR-Based Metabolomics with Particular Focus on Urinary Analysis. J Proteome Res. 2016 Feb 5;15(2):360-73. doi: 10.1021/acs.jproteome.5b00885. Epub 2016 Jan 20.
- I.S. Gabashvili. Identifying subtypes of a stigmatized medical condition medRxiv 19005223; doi: https://doi.org/10.1101/19005223
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201505010014MEBO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
to prevent risks of re-identification.
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