Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klinické a biomechanické korelace při návratu ke sportu po poranění předního zkříženého vazu (REPILOG)

13. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Brest

Porovnání dvou skupin subjektů (zranění ACL, kteří se vracejí ke sportu) a kontrolní skupiny bez zranění o klinických a biomechanických datech:

  • klinický test
  • funkční test
  • pohybová analýza 2 sportovních cvičení
  • tibiální překlad
  • izokinetické hodnocení

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění ACL ve sportovní praxi je časté a po operaci se subjekty chtějí vrátit ke sportu. Opětovné zranění při návratu do sportu je významné a jsou popsány klinické a biomechanické rizikové faktory. Ale žádná studie nezkoumala souvislost mezi klinickým a biomechanickým během tohoto rizikového období.

Studie se bude snažit zdůraznit korelaci mezi klinickými a biomechanickými faktory. Zkoušející provedou klinické hodnocení (bolest, translace) a funkční testy (test single hop, triple hop test, 6m time hop test, crossover test). Pro biomechanická data budou vyšetřovatelé testovat 2 cvičení v laboratoři pohybové analýzy (úkol vertikálního skoku a řezání), translační kolenní test s GnRB a izokinetické hodnocení.

Výzkumníci budou porovnávat výsledky zraněných subjektů s kontrolní skupinou bez zranění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chirurg oprava poranění ACL ; sportovní praxe ; podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pro subjekty se zraněním: bolest při řezání; související poranění s rupturou ACL
  • pro zdravé subjekty: anamnéza poranění ACL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Poranění ACL
Subjekty, které mají opravené zranění ACL a kterým bylo umožněno vrátit se ke sportu
Jiný: Klinická a biomechanická hodnocení
Klinické hodnocení: demografické, klinické a funkční testování. Biomechanické hodnocení: izokinetická, pohybová analýza 2 specifických pohybů (úkol vertikálního skoku a řezání) a přední translace tibie pomocí GnRB
ACTIVE_COMPARATOR: Zdravé předměty
Subjekty, které nebyly nikdy zraněny v ACL a které provozují sporty s řeznými úkoly (fotbal, házená)
Jiný: Klinická a biomechanická hodnocení
Klinické hodnocení: demografické, klinické a funkční testování. Biomechanické hodnocení: izokinetická, pohybová analýza 2 specifických pohybů (úkol vertikálního skoku a řezání) a přední translace tibie pomocí GnRB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index symetrie končetin
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier REMY-NERIS, MD, PhD, University Hospital Brest, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2016

První zveřejněno (ODHAD)

19. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RB15.162

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit